5年生存率翻3倍，最长生存期超4年，免疫治疗对抗肺癌将带来多少惊喜？

近年来，被称为“第四种疗法”的免疫治疗是国内外肿瘤治疗研究领域的绝对热点，可以称之为一次革命性的突破。早在2013年，《科学》杂志评出的年度十大科学突破排行榜中，免疫治疗就已高居榜首。

特别以PD-1/PD-L1为代表，在多种癌症治疗领域崭露头角，且创新药物众多，已有多款免疫药物获批上市。其不仅相对于其他疗法来讲整体副作用较小，而且能够为不同类型的晚期癌症患者开启长生存之门！

PD -1/PD-L1通路

5年生存率翻3倍，PD-1为晚期肺癌开启长生存之路

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首次将晚期NSCLC 总人群5年生存率提高至16%

2018年6月15日，百时美施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab（纳武单抗）在中国上市申请正式获得中国食品药品监督管理局（CFDA）批准，用于二线治疗非小细胞肺癌！这是全球第一个上市的PD-1抑制剂O药！

在2017年美国癌症研究协会（AACR）年会上，关于接受PD-1抑制剂Nivolumab治疗晚期非小细胞肺癌患者的5年生存率简直惊艳全场！

根据美国国立癌症研究所统计的2008~2015年的数据，晚期非小细胞肺癌患者5年生存率仅有5%左右，而在AACR年会上CheckMate-003研究的5年生存率为16%！中位总生存期（OS）为9.9个月。

这意味着，O药能够把晚期非小细胞肺癌的5年生存率翻了3倍之多，这对于晚期患者而言简直是个喜讯！

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PD-L1≥50%患者的5年生存率提高至43%

在进行了PD-L1表达检测的68例患者中，PD-L1<1%和≥1%患者，5年生存率相似，分别为20%和23%，而PD-L1≥50%的患者，5年生存率达到43%。

不同PD-1表达水平患者的OS分析

长期生存获益是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的主要治疗目标，而PD-L1≥50%的患者，5年生存率达到43%，这是晚期肺癌治疗史上里程碑式的进展。

最大人群规模长期随访数据，肺癌二线免疫胜出！

就在2019年4月份举行的AACR年会上，一项囊括17所研究机构联合发布的迄今为止规模最大、随访时间最长的PD-1抗体治疗研究。

在这个被称为超级曲线（Megacurve）的汇总分析中，研究者把Nivolumab的四项大型临床研究（CheckMate-017、CheckMate-057、CheckMate-063和CheckMate-003）中664名患者的4年生存率做了统计。这些患者在使用免疫治疗前，都接受过别的治疗。

即使是在如此庞大的人群中，接受nivolumab治疗的患者，4年总体生存率依然能保持在14%的水平。此外，还可以在下图看到，从第3年开始，患者的生存即进入平台期，获益持续存在。

Megacurve超级曲线

研究进一步分析了治疗疗效（CR/PR、SD、PD）对OS的影响，结果显示，nivolumab治疗后取得CR/PR的患者，4年OS率为58%，多西他赛组仅为12%；取得SD的患者，两组的4年OS率分别为19%和2%。此外，nivolumab治疗6个月后取得CR/PR或SD的患者，较PD患者死亡风险分别降低82%和48%，多西他赛组的HR值则分别为57%和20%。

更为重要的是，从生存曲线中能看出。对于响应肿瘤免疫治疗的患者而言，两年以后，曲线就几乎是平的。这说明什么？

说明只要活过两年的患者，几乎都能活过4年。这再次证明了免疫疗法的一个巨大优势：长期生存！

尽管现在免疫治疗的研究如火如荼，新药如井喷般问世，但是多数患者对于如何参加临床招募仍旧一知半解，再加上多款PD-1的竞争上市让“神药”的价格逐步亲民化，但对于大多数家庭来说还是无法承受。

参考文献

1.https://cancerres.aacrjournals.org/content/79/13_Supplement/CT1952.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29570421/

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