诊所自制贴敷膏药合规吗?官方解答来了!

诊所自制膏药是否合规?我想这个问题不仅诊所医生想知道,患者们也想知道。别着急,官方解答来了!
01
诊所自制贴敷膏药属于诊疗行为,不违规
该诊所自制膏药行为是否符合相关规定呢?
网友“yue311”在四川省资阳网论坛发帖称,雁城有不少诊所针对儿童感冒咳嗽自制膏药,该网友想知道:诊所自制膏药是否需要药品生产许可、卫生许可?是否对相关人员资质有要求?
市场监管局处回复:“中药加工成细粉,加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用,在医疗机构内由医务人员调配使用是允许的。另外,受患者委托、按医生处方利用中药传统加工而成的制品也不算违规。”
市场监管局工作人员表示,未经过化学反应制作,进行简单传统工艺加工是允许的。诊所自制敷贴膏药这种行为属于诊疗行为,医生按照患者病症配药,用在特定对象身上,不属于生产和销售药品的行为,并无违规操作。
因此,如果膏药没有经过化学反应,运用简单传统工艺加工,就是属于诊疗行为,是合规的。
02
三种情况不纳入医疗机构中药制剂管理范围

在原卫生部发布的《关于印发加强医疗机构中药制剂管理意见的通知》中,对医疗机构中药制剂有着详细的规定。但同时指出,下列情况不纳入医疗机构中药制剂管理范围:

【1.中药加工成细粉,临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用,在医疗机构内由医务人员调配使用。

2.鲜药榨汁。

3.受患者委托,按医师处方(一人一方)应用中药传统工艺加工而成的制品。】

所以,如果医疗机构自制的药剂符合以上三种情况,就不在医疗机构中药制剂管理范围内,医师自行制作为患者诊疗是合规合法的。

03
中药贴敷的注意事项
中药贴敷秋冬注意事项
(1)因为秋冬季节天气干燥,特别是北方地区尤为突出,患者皮肤清洁度也所有下降,容易出现皮肤贴合度下降的现象;所以北方地区秋冬季节在对贴敷部位初次贴敷前,应用酒精或温水做皮肤清洁,以保证贴敷部位的干净,待干燥后再进行贴敷。
(2)秋冬气温寒冷,调好的药膏冰凉,贴敷在皮肤局部若出现不适感,可在贴前先用热毛巾擦拭温暖皮肤或用烤灯加热药膏再进行贴敷,减少患者的冰凉感。
(3)对皮肤有较强刺激的药物,如元胡,木香等药量不宜添加过多,以免引起皮肤的不适反应。
(4)在贴敷过程中,如果皮肤出现有轻微的发红,或者有色素沉着,轻度瘙痒都是属于正常的反应,可以不用处理,但是如果皮肤出现有剧烈的瘙痒,灼热,疼痛,这种情况就要立刻停止敷药,同时用正确的方法处理局部皮肤。
(5)贴敷期间饮食宜清淡为主,忌生冷、甜食、油腻、海鲜等易致敏及刺激食物;戒牛肉、烧鹅、鸭、花椒、茴香、狗肉、羊肉等温燥之品;忌大量进食寒凉、辣等刺激性食物。另外贴敷治疗不宜空腹进行、不宜剧烈运动,保证睡眠充足和情绪乐观。
中药贴敷时间:
夏季:8-12小时;其他季节:12-20小时
1、时间过后请家长自行揭开。
2、贴敷时间一定不要过长,否则很容易导致宝宝皮肤过敏。
3、贴敷期间要清淡饮食为主,禁忌食用海鲜、鸡蛋、葱蒜、寒凉食品及辛辣刺激性食物;咳嗽贴敷患者同时禁食酸菜、糖类甜食及过咸的事物。
4、鼓励多饮温开水。
撕下胶布的处理
如果贴敷胶布粘的太牢,可以先用毛巾热敷两分钟后再撕下,减少撕贴时宝宝的疼痛。
防止过敏的预处理
撕下药贴后马上将贴敷处清洗干净,同时涂抹医生配好的防过敏粉、药膏或防过敏药水,一天可以多涂几次,可以大大降低过敏几率。
双足涌泉穴部位很少出现过敏,只需清洗即可。
复诊很重要
中医讲究辨证施治,宝宝的病情比成人更加容易发生变化,这就需要医生再次辩证或者更改处方,所以小孩的复诊很重要。
即使父母感觉宝宝的病已经痊愈,也最好到诊所让医生确认一下。
来源:资阳日报/药通九洲-今日诊所
(0)

相关推荐