液体活检——肿瘤早筛国产品牌市场
中国是癌症大国，多发癌症的发病率、死亡率普遍高于全球平均水平；2020年，中国占全球新增癌症数量的24%和新增癌症死亡人数的27%。（数据来源：GCO，中泰证券整理）癌症对于人类的健康威胁越来越大，不论治疗技术如何先进，癌症永远是预防比治疗的获益来得更多。早诊断、早治疗一直以来都是抗击癌症的最优选择。
传统癌症筛查的手段主要集中在影像学筛查（彩超、CT、核磁等）、内镜筛查（胃镜、肠镜等）、肿瘤标志物筛查（PSA、AFP 等），存在侵入性强、灵敏度差、依从性低等缺陷。
液体活检指通过体液的检测代替活检，目前主要包括：外周血中的循环肿瘤细胞（CTC），血浆游离DNA（cfDNA）循环肿瘤DNA（ctDNA），外泌体；当然次要包括：唾液、尿液及其他体液（如胸水、腹水等）。相较于组织活检，液体活检的优势在于非介入性、可重复性地获得肿瘤样本，其副作用小、操作简便、成本较低、检测速度快，在减小了肿瘤异质性对诊断造成的偏差的同时，也能及时地反应肿瘤发展的动态变化。液体活检相较于传统的组织活检以及医学影像学等手段，能够提前发现尚处于早期的肿瘤，为肿瘤的早筛早诊提供了极具潜力的途径。
肿瘤早筛市场国产品牌行业巨头表现
随着液体活检技术的发展和成熟，癌症早筛市场有望从早期探索阶段进入高速成长阶段。 2020 年，Illumina 以 80 亿美金收购全球早筛龙头公司 Grail，Exact Sciences 以 21.5 亿美金收购液体活检明星企业 Thrive，在中国市场，根据动脉网统计，2020 年共有 16家布局癌症早筛业务的企业完成 17 笔融资，累积融资约为 63 亿人民币。随着中国癌症早筛代表企业诺辉健康、泛生子、燃石医学的陆续上市，癌症早筛行业成为资本市场近期关注的重点之一。（内容来源：安信证券）
整体来看，国内早筛产品的商业化驱动因素正逐步推进，近期早筛市场在合规化进展、商业化布局上不断取得新的突破，商业化潜力蓄势待发。
诺辉健康：手握“早筛第一证”，肠癌早筛领跑者
联手阿斯利康加速院内渠道推广，从“癌症早筛第一证”到纳入国内首部肠癌筛查指南，再到联手阿斯利康加速院内渠道推广，商业化稳步推进，公司或成为肠癌早筛领域的“标杆”。2020 年在疫情影响下实现营收 0.71 亿元（+21.09%），下半年两大核心产品出货量迅速攀升，业绩成长性强。常卫清敏感性和阴性预测值分别为 95.5%和 99.6%，显著优于传统手段和其他同类早筛产品，得获得监管部门和权威指南的“背书”，有望构建肠癌早筛护城河，享受先发优势。商业化层面，公司在医院、体检、保险等渠道多点布局，在院内市场和阿斯利康开展合作，借助后者强大的渠道资源（尤其是消化科）和县域市场的专业销售团队，有望打开商业化的闸门，实现快速放量。（内容图片来源：国元证券）
泛生子：肝癌早筛黄金赛道的领头羊，商业化布局完善
2020 年业绩表现亮眼：营收 4.25 亿元（+31.3%），亏损逐步收窄；毛利率高达 61.3%（+16.5pct），盈利能力显著提升。HCCscreen 成为 20Q4季度 LDT 业务营收增长的主要因素之一，早筛业务逐渐步入收获期。HCCscreen 研发进展顺利，技术和检测性能领先：敏感性 88%，特异性 93%，显著优于传统超声+甲胎蛋白的手段，预计 21Q2 启动注册临床试验，有望成为国内首个获批的肝癌早筛产品，同时已获得 FDA“突破性医疗器械认定”，待获批后或直接纳入医保，打开美国肝癌早筛市场。联手正大天晴加速布局院内渠道，三大商业化路径齐发力：布局医院、体检和民生项目三大商业化渠道，凭借正大天晴覆盖全国的肝病药物医院资源，有望快速切入院内市场。（内容图片来源：国元证券）
燃石医学：国内泛癌早筛龙头，6 癌种或率先商业化落地
业绩增长稳健，院内模式发展迅猛。2020 年毛利率为 73%（+1.4pct），连续三年稳步提升。业绩指引：预计2021年实现营收6.1亿元（+41.9%）。6癌种即将启动前瞻性研究，预计 2022 年实现商业化，9癌种产品前瞻性研究预计2023年完成。商业化方面，公司精准定位泛癌种早筛产品需求，将聚焦商保和三甲医院体检渠道，一方面可以帮助商业保险公司监测被保人健康状况以达到控制赔付率的目标，同时提高其获客和留客能力；而三甲医院在集采、药品零加成等因素影响下收入和利润端有所承压，泛癌种产品作为潜在癌症患者的流量入口，有望增加体检科、肿瘤科等科室的收入，同时借创新早筛产品提升医院品牌形象。（内容图片来源：国元证券）
癌症早筛未来市场广阔，海内外整体处于发展初期。随着消费群体对早筛认知度的逐渐提升、国家相关政策的持续推动，早筛技术的不断成熟，市场将逐渐进入高成长阶段。
国家层面也对肿瘤早筛给予了高度重视，《“健康中国2030”规划纲要》就指出，要强化慢性病筛查和早期发现，针对高发地区重点癌症开展早诊早治工作，推动癌症脑卒中冠心病等慢性病的机会性筛查。并提出到2030年要实现全人群全生命周期的慢性病健康管理，总体癌症5年生存率提高15%。受到政策和市场的双重推崇，肿瘤早筛早诊已成为国内和国际研究的热门领域。
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