信立泰2021年1月21日临时股东大会记录 今天的临时股东大会，人也不多，比2019年年度股东大会的...

主要问了各个管线的研发进度和情况。（后面会修正更新一部分没听仔细的部分）
1.S086的心衰经过和CDE沟通，有机会减免心衰2期临床，直接做心衰3期。如果可以减免的话，报产上市的时间大大提前。2期应该是做桥接试验，3期做完后是用替代终点的方式上市。高血压和心衰的适应症都有机会2023年上市。高血压3期在2021年下半年启动。射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）适应症方面S086已经有所布局。具体结果，还需要等公司公告为准。诺华的Entresto（沙库巴曲缬沙坦钠片）也应该今年国内上市，其他市场也没有用高血压适应症申请上市。
2.SAL007(JK07)第一个病人在2020年11月入组用药。目前效果很好，第一个病人也没见到副作用。这个样本太少，毕竟是第一个，估计公司也很紧张。初步看，应该达到了猴子试验的效果。打了一针后，7天，15天，效果还在。JK07是站在纽卡定的肩膀上。纽卡定效果很明显，但副作用也很明显（胃肠反应大），时效短，每天要不停地静脉注射10小时。而且很重要一点，纽卡定的剂量上不去，剂量大了，效果增加不明显但副作用无法接受。JK07的最低剂量是纽卡定的20倍以上，应该是说JK07解决了重组NRG-1蛋白疗法的局限性，并发挥了重组NRG-1蛋白的最大功效。还有一个很重要的点是，第一个病人是已经在使用Entresto（沙库巴曲缬沙坦钠片）的ARNI药物，只需要1个月就把射血数提升到50% 。所以，这个相当于头对头的临床。据说，美国不能把现有的药物停掉，所以继续用。但是样品太小，还需要更多的人入组拿到数据才能确认。拜耳和默沙东联合开发的鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂Verquvo（vericiguat）的新药上市申请（NDA）获FDA批准，中位随访期为10.8个月时的结果显示，Verquvo治疗组较安慰剂组降低了患者因为心衰住院和心血管原因死亡的复合终点风险（35.5% vs 38.5%，HR=0.90，P=0.02）。如果JK07比Verquvo（vericiguat）效果好而且安全性好，那FDA获批上市是时间问题。还透露了1期还会探索射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）适应证。小叶总还是挺谨慎的，毕竟这个靶点还没有药获批上市，所以他们话不会说太满。如果美国1期数据很漂亮的话，那授权价格是非常高（小叶总说，那是随你喊，估计是个惊人的价格）。中国的市场和权益会留在信立泰总公司，国外的市场和权益会留在信立泰美国公司（计划要独立上市）。当然信立泰是美国信立泰的大股东，占股比例大概在80-85%左右。这个主要为了挽留科学家，让公司的利益和员工一致。除了JK07，其他大部分是肿瘤方面的药。JK07国内1期临床预计3月份启动，因为疫情影响，所以最后可能比美国那边进度要快。
3.凝血因子XIa抑制剂-SAL0104胶囊一共报了4个临床适应症，都是抗血栓方面的，没听太清楚。具体参照T兄的作业。Clinicaltrials.gov网站显示，拜耳正在全球范围内开展三项关于BAY 2433334的2期临床研究，涉及的适应症包括急性心肌梗塞、急性非心源性缺血性中风、心房颤动(房颤)。还有卒中预防，这个绝对是造福大众，每年中国卒中的人不少。个人估计应该是差不多的适应症。如果成功这也是个大药。参照 网页链接 具体等确认再修正。
4.如果专利期可以延长的话，预计S086可以延长到2038-2040年，恩那司它的专利期可以延到2035年。慢性病起量慢，但是周期长。未来10年，等慢性病在国内的临床需求满足后，可以考虑其他产品。
5.公司预计2021年Q3，器械方面引入战略投资者。计划2022年分拆上市。
6.nana这个产品，现在考虑专利在国内如何保护，等解决了会引进国内。
7.增发应该目前进展顺利。