脑胶质母细胞瘤：VAL-083辅助治疗可延长生存期
在辅助治疗中 VAL-083 治疗 MGMT 未甲基化的GBM患者，未使用贝伐单抗的 2 期研究中，实验组患者在开始时通过静脉连续 3 天给予 VAL-083 30 mg/m2，每 21 天一个周期，持续 12 个周期或直到研究中止。该研究的主要终点是总生存期 (OS)，次要终点包括无进展生存期 (PFS)、中位 PFS、OS、总体反应率、反应持续时间、安全性、生活质量和药代动力学的估计值。
研究人群由组织学确诊为 IV 级 GBM 且 Karnofsky 体能状态 > 60% 的 18 岁或以上患者组成。在加入研究之前，所有患者都必须从手术和任何毒性中恢复过来。患者还需要有至少 12 个月的预期寿命，以及足够的骨髓和器官功能。组中的人必须没有复发性疾病，在开始接受 VAL-083 治疗之前距离放射治疗 <6 周，并且必须没有接受过先前的研究药物。
结果显示，在 36 名可评估疗效的患者中，PFS 为 10.0 个月（95% CI，8.2-19.8 个月)，而在该患者群体中历史上观察到的 PFS 范围为 5.3-6.9 个月。使用 VAL-083 的中位 OS 为16.5 个月（95% CI，13.3-19.3），而历史 OS 介于 12.7-16.0 个月之间。2 期研究的安全性结果与先前对 VAL-083 的研究一致。常见的不良事件 (AE) 是骨髓抑制，只有 2 名患者出现严重 AE。
新诊断的辅助治疗组的顶线结果是一个特别重要的里程碑。安德森癌症中心神经肿瘤学Barbara Jane O'Brien博士说：“我继续对研究的两个方面产生的临床数据印象深刻，并对 VAL-083 成为改变治疗规则以帮助患有这种致命疾病的患者的潜力感到兴奋”。
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