创造两大新标!PDL1单抗I药在局晚期+Ⅳ期肺癌的贡献!

// 前言:

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免疫的价值不仅体现在它独特的天然的治疗机制,更表现在它为肿瘤治疗带来了更多的突破和疗效提升!今天,就以案例和临床研究为读者朋友们展示 一下PDL1单抗度伐利尤单抗“I”药在局晚和转移性晚期肺癌的“创新之举”,便于患者朋友们进一步理解并学会使用免疫药物,助力局晚期+Ⅳ期患者的生存。

局晚患者,I药开创了放化疗后序贯免疫维持的新理念,生存大幅提升。

在各期的肺癌治疗中,III期肺癌属于“最难处理”的类型,由于病情的复杂性,临床医生需要充分利用好外科、化疗、放疗、靶向以及免疫等多学科手段为这部分病灶尚未扩散的患者创造最大的“根治”可能性。其中对于发展尚早尚可手术切除的患者,外科切除辅以放化围手术期处理,达到根治的可能性较大。但对于不可手术的患者,传统的同步放化基本实现不了根治的可能,整体生存率远低于可手术患者。而免疫治疗的出现,利用放免协同及免疫低毒长效属性大胆创新,创造了 同步放化疗序贯“I”药巩固的治疗模式。在PACIFIC研究中,创造了迄今III期不可手术患者49.6%的4年最高生存率。这是“I”药在晚期肺癌的第一大创举。

治疗案例实践体验,同步放化+“I”药巩固带来的肿瘤病灶持续缩小

患者 57岁男性,2019.1.4因“咳嗽咳痰发现左上肺占位”就诊,行支气管镜显示:左上叶支气管开口病变,病理回报:鳞癌。PET-CT全身检查显示:左上肺门软组织肿块(3.85cm×2.75cm),伴左肺上叶完全性肺不张;左侧锁骨区、纵隔和左肺门多发小淋巴结。临床分期cT2N3M0 IIIB期。最终确定诊断为:左肺鳞癌 IIIB期。

2019.1.25胸部CT

临床治疗过程:

1、序贯化疗----放疗

(1)化疗:从2019-01至2019-05行“恩度30mg d1 -7+吉西他滨1.6mg d4,11 +奈达铂40mg d4-7”方案化疗 6周期。

(2)放疗:2019-07行肺部IGRT大分割PTV 56Gy/7f。

在治疗期间进行定期的疗效评价,肿瘤逐渐缩小,最大直径从3.85cm缩小到3.01cm(化疗2周期后),2.72cm(化疗4周期后),2.52cm(化疗6周期及放疗后)

2、维持治疗

2019-10至2020-05行英飞凡(度伐利尤单抗,I药,durvalumab )740mg q2w静脉免疫治疗。治疗期间定期复查,肿瘤病灶持续缩小,病灶从治疗前(8月份),最大直径从2.12cm缩小到1.25cm(2周期),直至6周期后继续缩小到1.05cm。

晚期肺癌后线治疗生存疗效有限,“I”药分类验证后线免疫用药长生存实力!

除了III期局晚的创新之举外,在晚期肺癌的后线治疗上,“I”药也提供了一个经典的临床研究ATLANTIC试验。ATLANTIC研究主要针对于目前晚期肺癌后线无有效药物可用的现状,目前对于既往标准治疗失败的患者,三线治疗可用方案疗效十分有限。无论是单药化疗、还是多靶药,晚期非小细胞肺癌患者的OS都未超过10个月!

而ATLANTIC研究尝试了免疫后线用药的探索,纳入了既往接受过至少2线以上全身治疗的晚期非小细胞肺癌患者,按照患者有无EGFR/ALK突变及PDL1表达水平分为三组:①EGFR/ALK突变组,细分PDL1<25%和PDL1≥25%组;②EGFR/ALK无突变组,细分PDL1<25%和PDL1≥25%组;③EGFR/ALK突变组,PDL1≥90%组。所有入组患者接受“I”药10mg/kg,每2周一次,共12个月的治疗。

最终生存结果显示,对于EGFR/ALK突变阴性PDL1阳性的患者组,中位OS可以达到10.9个月!在EGFR/ALK阳性组,可以达到13.3个月的总生存!创造了新的生存记录。也证明了EGFR/ALK突变患者在化疗后依然可以后线使用免疫的可行性。

安全性上,“I”药也表现出更低的毒副反应发生率。

期待免疫从肺癌患者的临床薄弱出发,创造更多的“创新之举”!

点评专家

史美祺  教授

主任医师,教授,硕士生导师

江苏省肿瘤医院/江苏省肿瘤防治研究所肿瘤内科肺癌亚专业

专业特长:

晚期肿瘤治疗,擅长肺癌的内科治疗,参与过50余项国际国内多中心临床新药研究试验,发表论文50余篇,获省卫生厅新技术引进二等奖二项。

现担任:

中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会常务委员

中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌专家委员会委员

中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会委员

中国抗癌协会肺癌专业委员会内科学组成员

中国医疗保健国际交流促进会胸部肿瘤分会委员

泛长三角胸部肿瘤联盟专业委员会副主席

江苏省研究型医院学会肺结节与肺癌MDT委员会副主任委员

江苏省抗癌协会肺癌专业委员会常务委员

江苏省康复医学会呼吸康复专业委员会常务委员

江苏省医学会肿瘤学分会肺癌学组副组长

江苏省医学会肿瘤化疗与生物治疗分会 肺癌学组成员

江苏省医学会呼吸病学分会肺癌学组成员

南京医学会结核与呼吸系疾病专科分会委员

东西部肺癌协作组织(E-WEST LC)科学委员

国际肺癌协会会员,ASCO会员

声明:本资料中涉及的信息仅供参考,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。

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