ASCO速递 | 替雷利珠单抗联合化疗鳞癌一线利好;肺癌患者戒烟生存获益;多家国内药企将展示新成果
今日肺腾给大家带来三则新消息,一起来看看吧。
替雷利珠单抗联合化疗方案一线治疗晚期肺鳞癌,数据利好
美国东部时间5月13日,ASCO年会网站首次公布了BGB-A317-307研究的核心数据。数据显示,替雷利珠单抗联合化疗方案一线治疗晚期肺鳞癌,相比化疗,疾病进展风险下降52%,无进展生存时间(PFS)显著延长7.6月 VS 5.5月,客观缓解率(ORR)提高74.8% VS 49.6%。
早在上个月,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)联合两项化疗方案用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。
我国肺鳞癌患者的一线治疗又多一个选择,患者经济负担将大幅下降。
此外,值得一提的是,这也是首个成功的针对中国人群的晚期一线鳞状非小细胞肺癌的大型3期注册临床研究,也是目前唯一公布研究数据且样本量最大的研究。从此次摘要披露的数据来看,替雷利珠单抗注射液联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌,对比传统化疗方案,为中国晚期鳞状非小细胞肺癌患者带来了良好的临床获益。
(1)显著降低患者的疾病进展风险,其中替雷利珠单抗联合紫杉醇+卡铂组降低了48%,联合白蛋白紫杉醇+卡铂组更是降低了52%。
(2)显著提升患者无进展生存时间,其中联合紫杉醇+卡铂组mPFS为7.6个月,联合白蛋白紫杉醇+卡铂组mPFS为7.6个月,而化疗对照组mPFS仅为5.5个月。
(3)显著提高患者的缓解率,其中联合紫杉醇+卡铂组ORR达到72.5%,联合白蛋白紫杉醇+卡铂组ORR达到74.8%,而化疗对照组ORR仅为49.6%。
(4)显著改善患者的持续缓解时间,其中联合紫杉醇+卡铂组中位DoR达到8.2个月,联合白蛋白紫杉醇+卡铂组中位DoR更是达到8.6个月,超过化疗对照组中位DoR 4.2个月的2倍。
在任何时候戒烟,都可提高生存率
5月13日,ASCO第一场新闻发布会上发布了一项关于戒烟的研究。
这项研究主要关注戒烟后,肺癌患者生存益处是否随戒烟时间增加而提升。研究人员发现,与现有吸烟者相比,在所有以往吸烟者中,那些在肺癌诊断前戒烟不到2年、2~5年和5年以上的人,死于各种原因的风险分别降低了12%、16%和2%。在那些每天至少抽20支烟超过30年的人中,戒烟的好处更加明显。
我们都知道吸烟对肺癌风险增加有着很大的影响。肺癌是导致癌症死亡的主要原因,几乎占所有癌症死亡人数的25%,据估计,吸烟导致8/10的肺癌死亡。虽然人们对戒烟如何影响罹患肺癌的风险知之甚少,但对于戒烟后的生存益处如何在一生的吸烟后很快开始累积,仍存在不确定性。
加拿大多伦多玛格丽特公主癌症中心(Princess Margaret cancer Centre)的临床研究员、首席作者艾琳·福斯科·法雷斯(Aline Fusco Fares)博士说:“这项研究表明,如果你是一个吸烟者,并且戒烟了,不管你什么时候戒烟,与继续吸烟的人相比,你被诊断患有肺癌后存活的可能性更大。”这项研究的信息很简单:现在就戒烟。
多家中国公司展示创新疗法最新成果
ASCO年会也是中国医药公司展示它们开发的创新疗法最新临床试验结果的“舞台”,今年的年会上,亚盛医药、君实生物、泽璟制药、康方生物、恒瑞医药、正大天晴等公司将展示从小分子靶向药到免疫检查点抑制剂等多种创新疗法的最新进展。
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