每日允许摄入量——ADI值
在许多关于食品安全方面的文献报道当中,经常可以看到这样一个词汇:每日允许摄入量,又或者是ADI值。
每日允许摄入量简称ADI值(acceptable daily intake),指人或动物每日摄入某种化学物质(食品添加剂、农药等),对健康无任何已知不良效应的剂量。以相当于人或动物千克体重的毫克数表示,单位一般是mg/kg体重。在此剂量下,终身摄入该化学物质不会对其健康造成任何可测量出的危害。ADI值越高,说明该化学物质的毒性越低。ADI值可以作为指导合理安排饮食的参考数值,也可以用于原料或物质毒理学评价的一个参考指标。
每日允许摄入量可以通过计算得出:ADI=NOAEL(最大无作用剂量)/SF(安全因子)。其中NOAEL为未观察到有害作用剂量水平(no-observed-adverse-effectlevel),是指在规定的试验条件下,用现有技术手段或检测指标,未能观察到与染毒有关的有害效应的受试物最高剂量或浓度。所以NOAEL是一个通过严谨实验得出的数据。而SF安全因子则是一个系数,一般取100或200进行计算。NOAEL可以说是通过实验得出的一个在安全范围内的极限最大摄入量,而ADI值的摄入量仅为NOAEL的1/100甚至是1/200。
1.确定NOAEL值:NOAEL是在分析评价相关毒理资料的基础上,找到最敏感动物的最敏感的终点,并且经过数据评价和统计分析获得的。在毒性评价过程中,要特别注意是否存在致突变性、繁殖和发育毒性、致癌性、神经毒性等特殊毒性效应。要尽可能利用其他参考资料,如发达国家和国际组织的相关评价报告、公开发表的有关文献资料等。选择最适合的试验,确定与制定农药ADI有关的NOAEL。确定NOAEL时应说明所使用的试验数据和敏感的终点。
2.选择不确定系数:在推导ADI时,存在实验动物数据外推和数据质量等因素引起的不确定性,可采用不确定系数来减少上述不确定性。不确定系数一般为100,即将实验动物的数据外推到一般人群(种间差异)以及从一般人群外推到敏感人群(种内差异)时所采用的系数。
3.计算ADI值:通过ADI=NOAEL/SF(安全因子),或ADI=NOAEL/UF(不确定系数)即可计算出ADI值。
制定ADI的特殊情况
1.制定临时ADI:毒理学资料有限,或有人对已有ADI值提出质疑,制定临时ADI需要使用较大的不确定系数。
2.制定类别ADI:毒性作用机制相同,或细胞内靶标相同,或毒理学效应相同的物质;化学结构相似的同一类物质。
3.无需制定ADI:当有充分资料表明不存在长期暴露风险时,可以不制定ADI。