创新力吊打恒瑞？一家罕见低估的创新药企浮出水面，将迎来License out收获期！

本文来源于瞪羚社；

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一直以来，投资圈对于“传统药企转型创新药企”有着“不具备创新基因”的刻板印象，一方面在于这些传统药企仍需要时间，另一方面源于国内转型成功的传统药企样本匮乏。而今天，我们给大家带来一家已经出现转型成功苗头、拥有巨大潜力的传统药企——海思科。

简介：公司早年从肠外营养液起家，聚焦首仿和 3.1 类新药，逐步拓展至抗生素、肝胆消化等特色专科仿制药，是一家集研发生产销售综合型药企。截至2020H1，公司在售的产品均为仿制药。

如果故事只讲到这里，那么海思科显然不具备投资价值。

海思科真正的转折点在2012年，公司决心转型创新药企并开始组建创新药研发团队，可以看到，2010-2019年公司的研发投入占营收比例保持在10%以上，历经8年多的研发积累和高强度的投入，公司多个创新药产品将集中迎来收获期。

一、临床前项目海外授权打响第一枪，仍有许多隐藏管线

3月8日，海思科发布公告，公司控股三级子公司FT集团拟与专注于生命科学领域投资机构Foresite Capital签订协议，将FT控股及在研项目TYK2产品出售给Foresite Capital设立的公司，FT集团将获得6000万美元首付款和最高1.2亿美元的里程碑付款，本次交易预计增加公司2021年归母净利润2.17亿元。

全球尚无TYK2抑制剂药物获批上市，目前进展最快的BMS处于三期临床试验，已经在疗效上被验证。本次交易是国内药企罕见的在临床早期品种Lisence out的案例，也代表海思科自主研发能力获得市场进一步认可。

这次交易还将部分海思科子公司部分隐藏的管线展现，FT控股将其它非TYK2在研项目转让给海思科，涉及到Autotaxin、THR-β、ASK1、NRF2等专利管线，其中管理层最看重的THR-β和NRF2靶点，分别在全球的非酒精性脂肪性肝炎和肾病适应症领域有着不错的进展，市场潜力同样也不俗。

如果有朋友觉得这一Lisence out并不能说明太大问题的话，那么下面阐述后期管线的竞争力和前沿技术平台的布局多少会让你产生触动，相信未来海思科的Lisence out绝不仅仅只有这一个。

二、临床中后期管线梳理，隐含巨大价值

海思科经历了多年的研发积累，目前已经形成了一条自成体系的管线梯队，未来3年可能将会有3个新药获批上市。

1、HSK3486：罕见的麻药创新，头对头PK丙泊酚完胜

环泊酚（HSK3486）是由海思科自主研发、具有完全自主知识产权的1.1 类创新药，同时也是我国首个自主化合物创新的静脉麻醉药。

目前国内静脉全麻药市场占统治地位的丙泊酚，在静脉全麻药中的市占率高达90%，虽然是1986年面世的老药，但2012-2019年样本医院销售额数据中仍以8%年增速稳定增长，这说明市场需求刚性广阔及后来者实力不足以对其进行替代。

环泊酚是me-better的新药，与丙泊酚的头对头试验结果显示：低剂量环泊酚与丙泊酚镇静效果基本一致。且在安全性上，环泊酚注射痛发生率下降为丙泊酚的五分之一，同时呼吸抑制副作用也有明显降低。2019年丙泊酚乳状注射液国内销售额为36.72 亿元。

除临床结果全面优于丙泊酚外，有几个因素将快速推动环泊酚成为在中美畅销的新药：

● 环泊酚今年12月在国内先后获批两个适应症，有望在2022年内再增加覆盖三个适应症，加速产品在国内放量；

● 丙泊酚在美国广泛用于全麻诱导和ICU镇静，环泊酚在2021年1月被FDA获准开展临床三期，预计2023年上市，将有望成为公司第二个lisence out的产品；

● 环泊酚是麻醉领域少见的创新药，拥有良好的竞争格局，未来有望进入医保加速放量；

根据最新数据显示，海思科环泊酚1月份销售10400支，销售收入约280万元，2021年全年的计划是进入超过600家医院。如果能在美国顺利上市，环泊酚有望成为销售额超过30亿元的单品。

2、HSK7653：全球潜在最长效口服降糖药物DPP-4抑制剂

我们都知道在降糖药物方面，胰岛素是终末期糖尿病患者的必用药，而由于糖尿病病人庞大，非胰岛素类的口服降糖药市场仍不可小觑。

目前α-葡萄糖苷酶抑制剂和DPP-4抑制剂由于良好的安全性分别占据口服降糖药市场的前两位。目前默沙东原研的西格列汀因先发优势占据了DPP-4抑制剂市场的绝对优势，后续上市的药品在疗效上未能对其进行替代。2019年，西格列汀销售额达到35亿美元，成为全球第三的降糖药单品。

海思科的HSK7653目前未披露在疗效上的优越性，但在增加患者依从性方面体现了强大优势，目前国内上市的DPP-4抑制剂都是按日服用，而海思科HSK7653只需2周服用一次。预计该产品2022年报NDA，2023年在国内上市。

3、HSK16149：新型镇痛药，潜在的重磅药普瑞巴林me-better

海思科目前正在进行临床2/3期临床的HSK16149是潜在普瑞巴林的me-better药物，适应症为糖尿病周围神经痛（预计国内2100万病患）。

辉瑞的普瑞巴林是首个FDA批准用于糖尿病周围神经病变和带状疱疹后神经痛的药物，也是当前最畅销的镇痛药之一，18年的销售业绩为50亿美元。

试验数据初步表明，海思科的16149药效强于阳性对照药普瑞巴林，具备强效镇痛、长效镇痛、中枢副作用小等特点，可能对中至重度患者疗效更佳。

目前，国内对应糖尿病周围神经痛适应症的药物仍然缺位，普瑞巴林国内仅被批

准用于治疗带状疱疹后遗神经痛、肌纤维痛以及癫痫部分性发作辅助治疗，预计HSK16149上市后因适应症差异化，将拥有良好的竞争格局。

4、HSK21542：首个国际化的fast follow镇痛新药

HSK21542是镇痛加止痒双重作用的外周选择性κ阿片受体激动剂，主要适应症为术后镇痛、肠镜镇痛以及血透患者的瘙痒。当前该管线在中、美、澳三地多中心临床，最快可能在2022-2023年上市。

HSK21542的对标产品是Cara的同靶点新药CR845，其在治疗患有中重度慢性肾病相关瘙痒（CKD-aP）的血液透析患者的关键性3期试验KALM-2中，获得积极的顶线数据。而HSK21542对比CR845，作用时效可延长30-40%，安全窗提高10倍以上。

未来CR845上市后的销量情况将成为HSK21542未来销量预测的重要参照数据。

小结：上述四个产品如若顺利推进，保守预计未来单年至少能为海思科带来50亿以上的营业收入。同样我们也可以看到，海思科的管线设计主要围绕me-btter和fast follow策略来推进，在临床效率和适应症差异化方面都令人称道。尤其是环泊酚的头对头临床试验结果的印证，展示了公司扎实的研发基础。另外，公司敢于进行国际化的临床布局，也表明公司对于自身研发实力的信心。

三、国内Protac技术布局的先行者，多管线全面铺开

在小分子领域，Protac无疑是最火热、最前沿的细分技术之一。其不仅具有使靶点“不可成药”变为“可成药”，同时还具有催化蛋白降解、克服耐药性、高选择性、低毒性等特点。

而海思科，正是国内在Protac技术领域布局最广、最快的企业之一，同时海思科的HSK29116是基于Protac研发平台筛选出的全球首个申报临床的口服BTK-Protac小分子抗肿瘤药物，有望成为 first-in-class药物。

目前，国内基于Protac研发平台筛选出的药物管线申报IND的，仅有海思科和开拓药业两家。

全球只有Arvinas公司一款新药进入2期（宣布消息后，一夜四倍涨幅），大部分研发竞争对手处于临床前研究。海思科在Protac领域研究超过3年，拥有早期研发项目10多个，已提交专利30多项。在研发进度层面，仅落后于Arvinas，和C4持平，处于国际领先地位。

海思科相对于国内其他新兴的Biotech公司而言，无疑更具优势，公司能够依靠基本盘业务源源不断的给创新产品投入试错，而Biotech烧钱则需要依赖资本融资不断输入，布局管线的深度和广度具备一定差异。

总结：按公司2019年实现40亿营收、4.75亿净利润情况来看，未来3-5年公司临床后期重磅单品陆续上市，创新药带来的业绩增厚将成为驱动市值上涨的燃料，预计创新药收入将占据公司营收的40-50%，届时海思科将真正完成创新药企的蜕变。

短期3-5年内有环泊酚及降糖阵痛管线作为中短期业绩增长支撑，后有Protac技术平台及子公司众多创新管线作为储备，这样创新力十足的药企仅有250亿的市值，显然被市场低估了。

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