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上海浦东生物医药迅猛发展,诞生全国15%原创新药
[制药网 行业动态] 生物医药是上海市战略性新兴产业的重要支柱,是浦东重点聚焦的六大硬核产业之一,"十三五"期间,浦东新区生物医药工业总产值年复合增长率达到10.6%. 上海浦 ...
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中国乳腺癌新药吡咯替尼获批上市
2018年8月14日,江苏恒瑞医药宣布,国家药品监督管理总局正式批准,其自主研发的1.1类新药,泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,吡咯替尼,用于人表皮生长因子受体 2(HER2)阳性的晚期乳腺癌治疗. ...
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进口新药开“绿色通道”,临床通过可优先在国内上市
尽管在药品审评审批体制机制上已经持续改革,但食药监这次放出的"大招"还是让业界有些诧异. 日前,食药监总局发布进口药品注册管理有关决定,拟准许境外未注册或尚未进入临床实验的药品可在 ...
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肿瘤新药 快讯速递
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最新抗癌靶向药总结:包含22个癌种,140余种抗癌药品
在美国,肿瘤患者首选是靶向药,然后才是化疗.因为美国是靶向药研发和使用大国,很多靶向药已经到第三代. 截止到2019年5月份,FDA已经批准140余种抗癌药品上市,近半年更是批准了多种心血管疾病.皮肤 ...
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乳腺癌浅谈
写在前面 与朋友聊起各自的工作,虽然都毕业于"中药资源与开发"专业. 但毕业后,各自都进入了医药行业的不同岗位,从最源头的原料药鉴别,到新药开发后进入市场的跌跌撞撞. 朋友给我说, ...
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三大药物相继上市,HER2乳腺癌治疗格局或迎来变革
乳腺癌是每个女性的噩梦,它是全球妇女高发的恶性肿瘤之一,也是我国女性最常见恶性肿瘤. 和其他癌症不同的是,乳腺癌治疗要看3个指标:雌激素受体(ER).孕激素受体(PR).人表皮生长因子受体2(HER2 ...
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复宏汉霖香港上市资料失效:此前三款产品获重大进展
据IPO早知道消息,根据港交所披露信息,上海复宏汉霖生物技术股份公司去年12月递交的上市申请资料,已处于失效状态. 来源 | 本文由IPO早知道(ID:ipozaozhidao)整理撰写,文中观点仅供 ...
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专利未到期,辉瑞60亿美元级明星药价格腰斩!CDK4/6抑制剂国内竞争几何?
近日,辉瑞制药宣布其公司乳腺癌明星药哌柏西利(商品名:爱博新®)挂网价格调整,降价54%:同时,因价格调整,辉瑞制药对"博爱新生-患者援助项目"做出调整,逐步停止此前针对低保和低收 ...
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国产新药优替德隆治疗乳腺癌化疗失败,即将上市!
2021年3月,国家药监局官网显示,1类新药优替德隆注射液上市申请已处于"在审批"阶段,有望于近期获得NMPA批准上市. 优替德隆是通过基因工程改造,微生物发酵而成的新一代埃博霉素 ...
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罗氏2017财报:Her2+乳腺癌药物再创新高,新药Ocrevus上市大获成功
2月1日,罗氏公布2017年财报,全年收入532.99亿瑞士法郎,相比2016年的505.76亿瑞士法郎增长5%.其中制药业务412.20亿瑞士法郎,诊断业务120.79亿瑞士法郎. 罗氏是Her2+ ...