里程碑！50%患者活过4年，OS延长18个月！PACIFIC研究终为III期肺癌患者缔造“治愈”希望！

// 导语：

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肿瘤年度盛会ESMO于9月16号正式拉开帷幕，在为期3天的教育会议周（Education Weekend）后，今日进入公开汇报的科学会议周（Science Weekend），众多研究纷纷现世。而这其中，令全球肺癌专家万众瞩目的PACIFIC研究（III期不可切除非小细胞肺癌同步放化序贯免疫巩固治疗模式探索的全球III期研究）终于揭开面纱，携最终的OS数据和4年生存率震撼发声，让全球肿瘤医患看到了新型治疗模式的科学搭配下为不能手术局晚期肺癌人群带来的长期生存希望！史诗级突破！值得记载！

度伐利尤单抗立意临床，打破不可手术局晚肺癌患者的生存禁锢

III期肺癌约占整体非小细胞肺癌的1/3，其中，有大约一半的患者由于局部发展较晚而无法手术切除。但这类患者疾病并未发生远处转移，在病情发展上与转移性IV期患者依然存在本质区别。通过在全身化疗基础上采用放疗加强局部治疗的方式，可以提升该类患者的生存率，IIIB、IIIC期的中位生存时间分别为19个月和12.6个月，5年生存率为26%、13%。但是与可手术的IIIA期患者的生存差距上仍然非常显著，这成为临床几十年不断寻求突破的沉珂。这期间，全球肺癌专家尝试过各类的治疗模式的优化，诱导化疗+同步放化、同步放化+化疗巩固、化疗加量、放疗优化等，但对整体生存助益微薄。

2015年免疫药物出现后，再次激发了肺癌专家们的希望，他们发现，放疗可以通过促进抗原的扩增和被识别以及诱导CD8+T细胞浸润等机理增加宿主抗肿瘤免疫反应。同时利用免疫长效低毒的药物特性，就此设计出同步放化疗完成后序贯PDL1单抗免疫巩固的新型治疗模式！掀起了全球针对III期不可手术肺癌的随机对照III期PACIFIC研究。意指能为局晚患者带来海啸般的生存巨变！

PACIFIC研究使用度伐利尤单抗作为巩固治疗，用于接受标准含铂方案同步放化疗后未发生疾病进展的、无法手术切除的Ⅲ期NSCLC，对比标准同步放化疗后接受安慰剂治疗的疗效和安全性。研究的共同主要终点为PFS和OS，次要终点包括PFS率与OS率、客观缓解率（ORR）、安全性和毒性，以及缓解持续时间（DoR）等。

2019年ASCO公布的结果显示，度伐利尤单抗巩固组 vs 安慰剂组的中位PFS分别为17.2个月 vs 5.6个月（HR=0.51；95%CI：0.41~0.63），延长了近1年的无病生存时间；两组的中位OS当时尚未成熟，分别为NR和29.1个月（HR=0.68；95%CI：0.469~0.997；P=0.00251），但可统计的3年OS率，两组分别为57.0% vs 43.5%。充分证实了PACIFC治疗模式对III期肺癌患者的生存提升潜力。自此，同步放化序贯免疫巩固的治疗模式成为全球各大指南的首推的III期不可手术肺癌的治疗方案，在2019年正式获得国家NMPA批准用于局晚肺癌患者的治疗，造福中国肺癌患者！

乘风破浪，PACIFIC研究OS结果终落定，生存海啸到底多猛！

在暌违等待中，本届ESMO大会正式公布了PACIFIC研究最终的生存时间统计结果，数据显示：

1. 度伐利尤单抗组中位OS时间达到47.5个月，近4年生存时间。安慰剂组仅为29.1个月，整整延长了18.4个月，近1年半的生存提升，HR=0.71，死亡风险下降29%！

2.同步出炉的4年OS数据也相当惊艳，度伐利尤单抗组4年OS率为49.6%，相比对照组的36%，提高了整整13.6%的生存率。直逼可手术的III期患者的生存几率。换句话说，通过免疫巩固模式的加入，不可手术患者依然可以获得长生存，近一半患者活过了4年！同时从生存曲线图上可以看到，后期曲线趋向平直状态，提示受益患者长期存活。

更多“PACIFIC模式”的临床研究在探索，生机满满！

基于PACIFIC模式的成功，更多的PACIFIC系列研究及相似治疗模式在各类型肺癌领域全满开展。孕育更多生机。

  • PACIFIC2研究：对于不可手术的III期非小细胞肺癌患者开展的度伐利尤单抗联合同步放化的临床研究

  • PACIFIC 5研究：对于不可手术的早期非小细胞肺癌患者开展的度伐利尤单抗联合立体定向放疗的临床研究；

  • PACIFIC 6研究：对于不可手术的III期非小细胞肺癌患者开展的序贯放化治疗后采用度伐利尤单抗巩固的临床研究。

  • ADRIATIC研究：对于局限期小细胞肺癌患者开展的同步放化后序贯度伐利尤单抗巩固治疗的临床研究

专家点评

  • 南京医科大学肿瘤学系副主任，教授，博士生导师

  • 江苏省人民医院肿瘤科科副主任，主任医师

  • 中国临床肿瘤协会（CSCO）理事

  • CSCO非小细胞肺癌专家委员会委员

  • CSCO小细胞肺癌专家委员会委员

  • CSCO转化医学专家委员会常务委员

  • 中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）)成员

  • 中国控制吸烟协会控烟与肺癌防治专业委员会常务委员

  • 中国医疗保健国际交流促进会胸部肿瘤分会委员

  • 江苏省医师协会肿瘤化疗与生物治疗医师分会常务委员兼总干事

  • 江苏省医学会肿瘤化疗与生物治疗专业委员会委员

  • 江苏省医学会肿瘤化疗与生物治疗分会肺肿瘤学组副组长

PACIFIC研究为III期不可切除非小细胞肺癌患者探索出了同步放化疗后序贯免疫治疗的新型治疗模式，极大地提高了患者的生存获益。早在2019年ASCO公布的PFS和3年OS率的数据中，我们就看到了度伐利尤单抗在同步放化疗后巩固治疗带来的生存获益和“治愈”的希望。而今年ESMO公布了PACIFIC最终的OS数据以及4年生存率，研究数据依然令人眼前一亮，度伐利尤单抗组中位OS时间达到47.5个月，近4年生存时间。安慰剂组仅为29.1个月，整整延长了18.4个月；度伐利尤单抗组4年OS率为49.6%，相比对照组的36%，提高了整整13.6%的生存率，这一数据给了临床使用PACIFIC治疗模式更大的信心，同时也期待PACIFIC系列研究给临床带来更多的思考和启发，从而给肺癌患者带来更多的生存获益。

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