肝癌PDL1单抗durvulumab招募啦！（无安慰剂）

走过路过不要错过

目前我司为国内的食管癌和肝癌患者提供目前在香港临床中心招募的临床试验，欢迎大家围观和参与。

01

晚期肝癌——全球多中心第三期临床研究

全球多中心晚期肝癌 3 期临床现正招募，一线用药，免疫治疗，75%的受试者有机会用到最新的免疫治疗，25%的受试者有机会去到对照组，对照组是单用索拉菲尼（标准治疗）。

药物

Durvalumab 在 2017 年于美国上市用于部分肿瘤的免疫治疗。

符合条件的病人讲随机分配至下列 4 组中的 1 组：

1. 每 4 周接受一次 durvalumab（1500mg）+ tremelimumab （75mg）并用治疗，给用 4 剂之后，每 4 周进行一次 durvalumab（1500mg）单独治疗；

2. 接受一剂 durvalumab（1500mg）+ tremelimumab （300mg）并用治疗，随后每四周进行一次 durvalumab（1500mg）单独治疗；

3. 每 4 周单独给用一剂 1500mg durvalumab；

4. 每天给用两次一种常用的抗肝癌药（一种名叫索拉菲尼的药物），每次为 400mg

任何研究相关的身体损伤，药厂将会按照适用法律支付合理的医疗费用。如果患者认为已蒙受研究相关身体损伤，必须尽快告知研究医生。药厂已购买保险以承保研究相关身体损伤的费用，前提是患者已遵从研究医生的所有指示及建议，且并无作出任何造成或导致研究相关身体损伤的事情。

入选标准

1. 对于接受局部治疗 HCC 后疾病发生进展的患者，局部治疗必须在目前研究的基线扫描前 28 天或之前完成。

2. 乙型肝炎感染 (乙型肝炎表面抗原阳性[HBsAg]，可检测到 HBV DNA 或乙型肝炎核心抗体[anti-HBc Ab]) 且符合纳入标准的患者必须接受抗病毒治疗，以确保入选前有足够的病毒抑制 (HBV DNA≤2000 IU / mL)。注意：HBV 阳性患者必须在研究期间进行抗病毒治疗，并必须在最后一次研究药物治疗后继续治疗 6 个月，抗 HBV 治疗的费用由患者本人承担。

3. 丙型肝炎感染的患者必须确诊丙型肝炎，

4. 至少有 1 个未经照射过的可测量损伤，可在基线以 CT 扫描或 MRI 检查准确测量，最长直径≥10mm(淋巴结必须有短轴≥15mm)，并能按照 RECIST 1.1 准则进行准确的重复测量。

排除标准

1. 现正接受化疗、其他研究药物、或用于癌症治疗的生物或激素疗法。可接受同时使用荷尔蒙疗法治疗非癌症相关的疾病(如激素替代疗法)。

2. 在第一剂研究药物的 28 天内接受过超过 30%骨髓、或有广泛放射线的放射治疗。

3. 过去 12 个月内有肝性脑病的病史，或需以药物(例如乳果糖，利福昔明等)预防或控制脑病。

4. 在第一次给予试验药物之前 6 周内进行腹腔穿刺来控制腹水症状。

5. 无法控制的高血压，定义为舒张压> 90 mmHg 或收缩压> 140 mmHg。

6. 乙肝患者不得同时感染丙肝病毒(如不存在抗-HCV 抗体)或丁型肝炎病毒(HDV;如不存在抗-HDV 抗体所示)。

7. 确诊为丙型肝炎的患者不得同时感染 HBsAg 阴性所定义的乙型肝炎。确诊为丙型肝炎的患者，其 HBsAg 阴性，但抗 HBc 阳性，且可检测到 HBV DNA 阳性，是符合条件的，但必须在入选前开始积极的抗病毒治疗(对于 HBV)，以确保足够的病毒抑

制(HBV DNA≤2000 IU /毫升)。

8. 已知的纤维板层 HCC，肉瘤样 HCC 或混合胆管癌和 HCC。

9. 在第一剂研究药物之前接受抗 PD-1，抗 PD-L1 或抗 CTLA-4 的患者。

费用及其他条件

1. 患者的身体状况可以每四周一次往来香港。在香港的住宿费以及来回香港的路费不提供补贴。

2. 患者需要带至少十五张未染色的肿瘤切片来香港（切片需在 3 年以内获得）。如果患者没有切片，有两种选择：

a. 在患者所在的当地医院做肝脏肿瘤切片，数量大于等于 15 张，费用自行承担；

b. 在香港养和医院住院做肝脏肿瘤切片，费用约为 20000 港币（约 16000人民币）

3. 患者从筛选开始除常规检查外，还会提供肿瘤标志物检测，肿瘤活组织检测，药物治疗，CT 或磁共振等检测。所有检测及药物费用全免。

报名啦！扫码入群！

临床招募群

其他癌种患者如治疗遇到困境，可通过找药宝典的问诊问药按钮提交病情，我们会为您提供综合国内外治疗方案的个性化治疗建议，如有合适试验参加也会积极推荐。

癌症可怕，但我们与您一同携手抗癌！