独家 | 白蛋白紫杉醇「中标价格」走势分析

紫杉醇是从红豆杉中提取的一种天然抗肿瘤药物，属于经典的微管蛋白抑制剂，可以抑制肿瘤细胞分裂，获批的适应症包括卵巢癌、NSCLC、HER2+转移性乳腺癌，原研药的年销售额峰值达到15.92亿美元（BMS，2000年）。

水溶性差是紫杉醇的重大缺陷，只能借助于聚氧乙基代蓖麻油与无水乙醇的复合溶媒以提高溶解性，不过极易导致严重过敏的不良反应。多烯紫杉醇（多西他赛）是紫杉醇的化学合成衍生物，提高了亲水性，降低了不良反应，原研药的年销售额峰值达到21.77亿欧元（赛诺菲，2009年）

除了对化学分子机构本身的改造外，通过制剂手段来降低紫杉醇的毒性和不良反应也成为行业的开发热点。2003年，绿叶制药的紫杉醇脂质体（力扑素）成功上市，2005年，华裔医生黄馨祥主导开发的白蛋白结合型紫杉醇（Abraxane）被FDA批准上市。这两种紫杉醇新制剂上市后，均受到了市场的极大欢迎，成为制剂改良的典范。绿叶力扑素在2013年的销售额达到8.47亿元，新基Abraxane的2016年全球销售为9.73亿美元。

从市场竞争情况来看，紫杉醇注射液的生产厂家有45个，在研厂家8个；多西他赛注射液的生产厂家有21个，在研厂家27个；注射用紫杉醇脂质体的生产厂家仅有1个（绿叶制药），在研厂家4个；注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的生产厂家仅有1个（新基），在研厂家11个，其中不乏恒瑞、石药、齐鲁等国内制药巨头。

6月20日，恒瑞、石药的白蛋白紫杉醇的上市申请被CDE公示纳入优先审评，上市可期。药品上市后，通过医保覆盖和中标获得市场准入是提高销量的必然途径。绿叶制药的力扑素已完成2017年医保价格谈判，结果公布在即，国产白蛋白紫杉醇的上市也有望改变新基在国内一家独大的局面。

上面已经从厂家数量角度介绍紫杉醇这一品种的国内竞争态势。为了让大家对国内紫杉醇市场有进一步的认知，医药魔方今天从“中标数据”的角度为大家做一分析展示。

中标价格

以紫杉醇注射液最常见的规格5ml:30mg为例，我们可以发现安泰素（Hospira）和泰素（BMS）两个进口品种在国内的中标价格下降趋势十分明显，8年间降幅达到40%以上。其他国产紫杉醇注射液的价格从2010年开始就一直保持在低位，以趋势线计算有近50%的价格下滑，降价趋势均明显大于注射用紫杉醇脂质体（力扑素，绿叶制药）。

注：2009-2017年，安泰素的中标价格中位数为1174.43元，泰素的中标价格中位数1193.00元，其他家紫杉醇注射液的中标价格中位数为152.14元；

Abraxane（白蛋白紫杉醇100mg）的中标价格下降趋势比力扑素（注射用紫杉醇脂质体30mg）略微明显，但在过去8年中仍然维持在绝对的高位。

注：2009-2017年，Abraxane 100mg的中标价格中位数为5836.18元，力扑素30mg的中标价格为988.39元。

中标省份

从中标省份的覆盖情况可以发现，2009年Abraxane（白蛋白紫杉醇）仅在广东1个省中标，而绿叶的力扑素已经在5个省份中标。此后，Abraxane从沿海省份向内陆省份不断推进，到了2011年的时候，二者的中标省份数量差距开始缩小，到2017年的时候已经相差无几。

注：颜色越深代表中标价格越高

从上图中还可以发现一些省份中标价格的变化信息。Abraxane在各个省份的颜色都比较深，且差异不大，说明白蛋白紫杉醇在全国各地的中标价格均保持在较高水平，且比较稳定；力扑素在各省份的色差则比较明显，中西部省份（如湖北、湖南、四川、福建）在2016年的价格都相对较低，特别是湖南在2016年竞标中还出现了明显的颜色变浅（中标价格明显下降）。

截至2017年5月30日，仍有部分省份的中标结果未公布，如果对紫杉醇制剂的中标价格感兴趣，可点击微信菜单“魔方产品/数据库”免费查询。如对其他品种的中标变化趋势感兴趣，可与我们工作人员联系（微信号：adruger）。