国内第3个PCSK9单抗申报临床，来自一家成立不到3个月的公司
根据CDE登记的信息，康融东方（广东）医药有限公司（简称康融东方）AK102注射液的临床申请在5月4日获得了承办，正式进入CDE审评程序。
AK102是继君实JS002（2016/8/19，CXSL1600050）、信达BI306（2017/2/13，CXSL1600128）之后第3个由国内企业递交临床申请的PCSK9单抗。截至目前，JS002，BI306，AK102均未获批临床，尚未启动临床研究。安进AMG145（Evolocumab）在2015年1月14日获批临床，2015年2月13日公示启动临床研究，目前的状态是“进行中，招募完成”。
需要指出的是，AK102的申请企业康融东方注册成立于2017年2月22日，成立时间还不到3个月。康融东方是由东瑞制药和中山康方生物医药成立的合资公司，注册资本1.438亿元。
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