分子诊断专题 | “革新”PCR实验室，真正实现“样本进，结果出”——Automolec系列全自动核...

7月以来，全国疫情呈多点发生、局部高发态势，郑州、南京、扬州、哈尔滨、莆田、厦门等地都因疫情开展了全员核酸检测，“上海一护士因防护疏漏被感染”、“检验人员单手拧管2000余次磨出水泡”等新闻频现公众视野，牵动着所有人的心。

发热门诊，作为判断发热患者是否是疑似新冠肺炎病例的第一道关卡，是疫情防控工作中的关键一环，每天面临着患者来源广、焦虑情绪高、病情变化快、感染科风险高等高强度、高压力的工作挑战。按照国家卫健委要求，发热门诊患者的核酸检测应在4至6小时内报告结果，而作为疫情防控的“前哨站”，是否具备随机性强、快速精准诊断的能力至关重要。

“全自动，样本随机检测”直面需求“痛点”

在很多人眼中，核酸检测的流程是排队→采样→取结果。然而，事实却是这样的，标本采集→标本转运→标本签收录入→核酸提取→配置试剂→加样→上机检测→报告审核。仅上机检测环节就需耗时1-2个小时，且仪器一旦启动扩增程序便不能中途停止添加新的标本，必须要等当前一批的结果扩增完成后，才能进行下一批标本的扩增。这也是为何多数核酸检测机构不能做到“随到随检”的原因之一。

核酸检测的每一个环节均严谨而又复杂。例如，核酸提取加样时，操作人员需要多个小时双手悬空连续操作，且不能轻易离开操作平台。长期单一而复杂的动作，不可避免的会造成误差率上升。此外，由于操作人员直接长时间手工接触检验标本，标本中隐匿的潜在病源亦直接暴露在实验室空间中，无疑大大增加了执业风险。

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自动化程度低、操作繁琐、不能随到随检、执业风险高，已经成为当下核酸检测机构亟需解决的“痛点”。

完全覆盖PCR实验室功能格局

工欲善其事，必先利其器。针对发热门诊新冠病毒核酸检测的现实困境，安图生物经过多年深入研究，为临床实验室提供了创新的“全自动发热门诊新冠核酸检测解决方案（Automolec 3000与Automolec 1600）”。

Automolec 3000（左） Automolec 1600（右）

解决方案的六大优势犹如“六脉神剑”直击当下核酸检测“痛点”：

1．全自动核酸提取+扩增，即提高生物安全又节省人力；

2．小批量或单个标本独立管理，可做到“随到随检”；

3．TAT时间进一步缩短，单标本约100分钟出结果；

4. 灵敏度高，最低检出限不高于100copies/ml；

5. 试剂与耗材更方便管理，新冠PCR试剂只需2-8℃保存；

6. 未来多项目可同时检测，成为后疫情时代的全能帮手。

Automolec3000是单个随机样本管理模式下的全自动核酸检测系统，采用经典的磁珠提取和多个独立实时荧光定量PCR，真正做到“样本进，结果出”，可谓达到当前国产分子诊断一体机的巅峰水平，不仅把核酸提取、纯化、扩增、上机检测多个环节集于一体，还使用单人份提取卡条和单个独立控温的扩增模块实现了样本“随到随检”功能，突破了以往高通量一体机只能按批量检测的限制。借助科技赋能，实现了检验结果真正意义上的又准、又快、又稳。

“封闭过程”筑牢生物安全防线

造成此次疫情反复的罪魁祸首为新冠病毒德尔塔变异株，其病毒载量高、传播速度快，传播途径除了密切接触传播，还可通过间接接触（接触病毒污染的物品）、呼吸道飞沫、甚至相对封闭空间下的气溶胶传播。

除了提高操作人员自我防护意识与规范操作外，实验室硬件的物理防护也是最直接有效防止实验室感染的方法之一。例如，核酸提取与加样的手工操作过程，一直被认为是核酸检测中危险性最大的环节。那么，自动化及更高生物安全性的检验设备则是最佳的生物安全防护措施，可在物理层面做到隔离病源和杜绝感染。

Automolec 3000在设计方式上，采用提取、耗材、扩增三个区，智能的双气流控制配合高效过滤器，可充分防止气溶胶污染；具有智能紫外线消杀功能；提取试剂单人份预分装，反应仓特殊设计，滤芯TIP专用，可减少提取过程中气溶胶的溢出；移液全程压力检测和防滴落托盘，防止滴落引起交叉污染；PCR管间距大于常规孔间距，反应容器双重密封，可更好保障实验安全；残余生物材料固液分离和安全化处理，减少污染和危害。

“行走的”PCR实验室

为满足海关、机场、车站、高速公路出入口、偏远山区等多场景的应用，安图生物联合宇通客车打造“逆行者”核酸检测移动P2+实验室，全车采用P2+生物实验室安全标准设计。

“逆行者”核酸检测移动P2+实验室

Automolec 3000与Automolec 1600与也凭借自身的集成化设计与体积小巧的特点成功“上车”，让“逆行者”实现单个标本独立管理和小批量标本灵活管理，做到随到随检，灵活组合检测，既节省了人力又提高了生物安全。传统、固定的PCR实验室“摇身一变”，成为一个机动灵活、高效安全“行走的”PCR实验室，极大提升了应对突发公共卫生事件的应急保障和统筹调度能力。

后疫情时代应用范围持续拓宽

随着新冠疫苗的广泛接种与疫情防控工作进入常态化，产品的后续功能拓展也将成为医疗卫生机构高度重视的要素之一。呼吸道病毒检测在防止社区传播和院内感染方面具有重要作用，除了新冠病毒，还有很多其他病原体的存在，而在疫情期间搭建的各种检测平台，未来应在其他疾病检测领域持续发挥光与热。

除新冠病毒核酸检测外，Automolec 3000与Automolec 1600还可实现多种呼吸道疾病、乙/丙型肝炎、个体化用药、HPV筛查、胃肠道病毒等多项目同时检测，为各种新发、突发传染病的检测提供灵活、快捷的解决方案，成为后疫情时代检测工作的全能型助手。

Automolec 3000配套试剂目录

未来，随着分子诊断技术的进一步普及，如何缩短检测时间、减少人工操作误差、提高检测灵敏度与准确性成为各实验室关注的重点方向。发展自动化乃至智慧化的分子诊断技术已然是解决现实需求的必由之路。

文章内容由郑州安图生物工程股份有限公司提供