胰腺癌手术切除者：GEM联合CAP优于GEM单药

英国利物浦大学的John P Neoptolemos等人发现，对于胰腺癌切除患者，吉西他滨（gemcitabine，GEM）联合卡培他滨（capecitabine，CAP）比GEM单药治疗生存期长。

研究人员开展了一项双组、开放标签、多中心、随机、3期临床试验。来自英国、苏格兰、威尔士、德国、法国及瑞典的92家医院的胰腺癌患者参加了研究，这些入组患者年龄在18岁及以上，并已完成胰腺导管腺癌的肉眼完全切除术（R0或R1切除）。

患者在术后12周内被随机分配（1:1）接受6个周期的 GEM（1000mg/m2，4周为一个周期，其中3周每周一次）（GEM单药组，n=366）治疗或者GEM联合口服CAP（1660mg/m2，28天为一个周期，其中给药21天，停药7天）（GEM+CAP组，n=364）。主要终点是总生存期。

732例患者纳入研究，730例进入最终分析。GEM＋CAP组患者中位总生存期比GEM单药治疗的患者长，其中接受GEM+CAP治疗患者的中位生存期是28.0个月（95% CI：23.5～31.5），GEM治疗患者的中位生存期是25.5个月（95% CI：22.7～27.9），HR=0.82（95% CI：0.68～0.98，P=0.032）。

在安全性方面，GEM+CAP组，359人中226人报告了3/4级不良事件；GEM单药组，366人中196人报告了3/4级不良事件。

吉西他滨是一种破坏细胞复制的二氟核苷类抗代谢物抗癌药，可作为早期胰腺癌的一种标准辅助治疗。在美国，吉西他滨也被批准用于治疗乳腺癌、卵巢癌和肺癌的患者。卡培他滨是一种可以在体内转变成5-FU的抗代谢氟嘧啶脱氧核苷氨基甲酸酯类药物，能够抑制细胞分裂和干扰RNA和蛋白质合成。在美国批准卡培他滨用于乳腺癌和结直肠癌患者的治疗。

胰腺癌是最难治疗的癌症之一，是美国癌症死亡的第四大原因。如何提高胰腺癌患者的生存时间并减少治疗药物副作用是每一位医生需要面对的问题。该研究提示，与GEM单药治疗相比，GEM+CAP治疗可延长胰腺癌患者的生存期。

Lancet 2017;389:1011-1024