膝部损伤新疗法：自体细胞产品

膝部疾病可发生在各个年龄层的人群。膝部软骨缺损可由创伤、扭伤、过度使用膝部、肌肉无力或一般磨损导致。

美国食品药品管理局（FDA）已经批准新产品MACI（在猪胶原蛋白膜上培养的自体软骨细胞）用于治疗膝部软骨损伤，这是FDA批准的第一个利用组织工程生产的治疗膝部软骨损伤的产品。该产品中的自体软骨细胞来源于患者活检的膝部软骨组织。研究人员对这些细胞进行培养，并将这些细胞种植在一个纯化、可吸收、来源于猪的胶原膜。MACI可用于修复成人的软骨缺损。每个MACI移植物由包含50万～100万个细胞/m2的薄片组成。MACI使用的数量取决于软骨损伤的面积，需要确保损伤区域能够被全部覆盖。对于多个软骨缺损可用数个薄片。而且，每个薄片都能够进行修整从而适合覆盖损伤区域。

不同的软骨损伤需要不同的治疗，因此，疗法必须按患者进行量身定做。这种新批准的产品为外科医生提供了一种新的治疗选择。一项为期2年、纳入144名患者的研究（每组72名患者）表明，MACI能够更好地缓解疼痛和改善功能。进行MACI治疗的患者均获得成功，很多患者还参与了后续3年的随访研究。总体有效性数据支持MACI产品能给软骨缺损患者带来长期临床获益。MACI的常见不良反应包括关节痛、头痛、鼻咽炎和背痛。一些患者还可能发生关节肿胀、渗出和软骨损伤。MACI由Vericel 公司开发，其总部位于美国马萨诸塞州的剑桥市。

参考文献：Journal of the American Medical Association 2017;317:466

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