号称“第五种癌症治疗方法”的硼中子俘获疗法,适用于哪些癌症?

硼中子俘获疗法是目前最先进的放射治疗手段之一,也被称为第五种癌症治疗方法。与以往放射治疗需要进行多次照射不同,硼中子俘获疗法原则上仅需照射1次即可。2020年3月,日本硼中子俘获疗法的医疗器械和硼药物获得厚生劳动省的批准,并获得了药物和医疗器械的保险覆盖。同时日本南东北BNCT研究中心宣布从6月开始进行BNCT相关的诊疗。

▲硼中子俘获治疗(图源:日本南东北BNCT研究中心官网)

什么是硼中子俘获疗法?

硼中子俘获疗法(Boron Neutron Capture Therapy,BNCT)是将硼化合物递送至癌症病灶,并用中子射线照射以通过与硼的核反应来破坏癌症。

治疗时先给患者注射一种含硼的药物,这种药物与癌细胞有很强的亲和力,会迅速聚集在癌细胞内,而在其他组织内分布很少。随后对病灶进行中子照射,时长在1小时内,整个治疗过程一般只需照射一次。当照射的中子被癌细胞内的硼俘获,通过核裂变,释放出杀伤力极强的射线。

▲硼中子俘获疗法原理(图源:日本南东北BNCT研究中心官网)

中子射线比X射线具有更高的能量并可以到达体内深处,因此该疗法可用于深部区域的癌症。这种射线的射程很短,只有一个癌细胞的长度。所以硼中子俘获疗法可以只杀灭癌细胞,而不损伤周围健康组织。

硼中子俘获疗法的特点

· 对正常细胞损伤小;

· 治疗仅需照射1-2次(质子重离子在5-20次左右);

· 可适用于放射治疗后的患者;

· 对浸润性癌症、多发癌症、抗辐射癌症有效。

硼中子俘获治疗对象

硼中子俘获疗法适用于无法切除的局部晚期局部复发性头颈癌(不包含脑肿瘤)

硼中子俘获疗法适应症的判断标准:

  • 必须是成年人;

  • 含铂放化疗后的鳞状细胞癌局部复发(包括拒绝使用铂药物的患者);

  • 无法切除的局部晚期鳞状细胞癌(仅限于拒绝放化疗的患者);

  • 无法切除的局部晚期非鳞状细胞癌(未经治疗和复发患者均可,包括拒绝手术的患者)。

哪些患者不能接受硼中子治疗?

(1)病变位置较深

扩散到鼻咽部、口咽粘膜壁的肿瘤,和咽后淋巴结转移均在深部,因此不适用的病例较多(面部骨骼较薄的情况是可以的)。

(2)所有病变均位于一侧,但超过了有效范围(深6cm,平行于体表皮肤6cm)。

病变的大小超过了有效范围的话,因无法根治所以判断为不适用。

(3)有远处转移

(4)肿瘤浸润了颈动脉,或者包围了半周以上。

因为肿瘤迅速缩小会导致颈动脉破裂从而增加因治疗造成死亡的风险。

(5)肿瘤浸润颅底:

由于瘘管的形成导致颅内感染,因治疗相关死亡的风险极高。如果稍微有可能性的话,需要做造影MRI进行评估。

(6)原发癌不是头颈癌

(7)间质肿瘤,如肉瘤和血液肿瘤

(8)活动性炎症

(9)有龋齿,还没有完成治疗

(10)需要经常给氧的患者,如慢性肺病

(11)肾功能不全、心力衰竭的患者

(12)癫痫患者

(13)有幽闭恐惧症和精神疾病不受控制的患者

(14)怀孕或希望在治疗期间怀孕的患者

(15)有心脏起搏器或植入ICD的患者

*其他体内留置金属的情况下,需要在确认其成分的基础上判断是否适合治疗。但是牙齿内填充物是金属的情况不受限制。

日本南东北BNCT研究中心

近年来,由于在日本利用加速器开发了BCNCT系统,南东北集团作为医院合并设施在世界上首次引进了该系统,设立了南东北BNCT研究中心。南东北BNCT研究中心于2016年开始针对复发性恶性脑瘤复发性头颈癌/晚期头颈癌的临床试验,并于2018年完成了所有临床试验。根据研究结果,BNCT治疗设备和硼药物于2020年3月获得批准。作为世界上第一个设立BNCT临床医疗系统并确立了相应治疗方法的医院,可以说南东北BNCT研究中心为癌症治疗带来了划时代的变革。

▲南东北BNCT研究中心(图源:日本南东北BNCT研究中心官网)

南东北BNCT研究中心临床数据

在该中心进行的一项临床试验中,使用加速器BNCT30和SPM-011进行硼中子俘获疗法对不可切除的复发/局部晚期头颈癌的疗效和安全性评估。试验数据显示,2019年6月,21名预定患者的登记已经结束,正在进行治疗后的经过观察。结果已于2019年在美国临床肿瘤学会(ASCO)上报告,肿瘤缓解率为71%一年无进展生存率为71%,一方面带来非常高的疗效,另一方面重度副作用与以往的复发治疗相比较少。

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