中药迎来加快审批时机，清肺排毒汤量产应对秋冬可能的新冠反弹

7月31日，人民日报第19版发文：《唤醒沉睡的中药经典名方》，文末透露出一些好消息：近日，国家药监局与国家中医药管理局紧密携手，正在加快清肺排毒汤等有效抗疫方药成果转化。

目前，全球新冠肺炎确诊病例超过百万的国家有3个：美国、巴西、印度，全球每日新增仍有20多万，很多国家连第一波的拐点都没有看到。7月30日，张伯礼院士在天津召开的“中医药抗击疫*情的经历与思考”报告会中说到：如果8月份还没有出现拐点，很可能今年秋冬新冠和流感一起“横行”。

全球环境如此，疫*情防控仍然严峻。不过中国在这场大考中已经交了一份亮眼的答卷，虽然在整体大考持续的情况下，中国也还时不时地面临一些小考，如北京6月11日起的新发地疫*情，乌鲁木齐7月15日起的疫*情，大连7月22日起的疫*情，但总的来看，我国的应对新冠的防控机制已经较为成熟了。

中国经验中，中医药参与抗疫是一大亮点。大疫出良药，在这场大考中，我国筛选了中医药有效方案：三药三方，不少省市的中医院也针对性的研制出了不少院内制剂。

加快以清肺排毒汤为代表的有效抗疫方药成果转化意义重大。一方面加快药物生产批件审批，为积极应对秋冬季可能的新冠肺炎疫*情反弹做准备；另一方面也以本次中医药大规模临床实践为范例，科学总结中医疗效证据，客观评价中药安全性，遵循传统规律，总结现代方法，为古代经典名方化裁运用开启创新路径。

4月17日，国务院联防联控机制中医专长发布会上，主持清肺排毒汤的北京中医药大学副校长王伟教授郑重宣布：“这个方子是个适用于轻型、普通型、重型新冠肺炎的通用方剂，具速效、高效、安全的特点。所以我们认为，清肺排毒汤是治疗此次新冠肺炎的特效药……”

截至5月20日，纳入“清肺排毒汤”临床观察的10个省（不包括湖北省）66家定点医院1337例本土患者，1323例治愈出院，占比98.95%，其中包括57例重型患者。且实现了救治患者零转重症、零转危重症！

其中，山西省的报告显示，清肺排毒汤治疗确诊和疑似病例都具有良好疗效，核酸转阴率达100%，至目前未见复发。

在7月15起的新疆乌鲁木齐新冠疫*情中，清肺排毒汤再次亮相战疫。在7月26日新疆召开的第9场新闻发布会上，新疆新冠肺炎医疗救治定点医院副院长李风森说：国务院应对新冠肺炎疫*情联防联控机制第一时间派出了国内一流中医专家指导新疆中医专家，使用已在中国多地新冠肺炎救治中得到充分临床验证的中医药诊疗方剂——清肺排毒汤进行治疗。

新疆新冠救治定点医院医护人员正在熬制清肺排毒汤

此外，不管是北京新发地聚集性疫*情，还是如今的新疆乌鲁木齐疫*情、大连疫*情，中医参与确诊病例救治率都是100%，这一方面说明通过武汉战疫经验，中医药第一时间参与救治疗效显著，另一方面也说明在公共卫生体系建设方面，中医药在重大疫*情防控中的作用已经被更加重视起来了。

大疫出良方，以清肺排毒汤为代表的抗疫良药正是来自被唤醒的中药经典名方，在全球大流行的新冠肺炎考验中，西药中的老药新药，如氯喹羟氯喹、瑞德西韦、地塞米松等等起起伏伏，所取得的疗效都是差强人意的，唯有以清肺排毒汤为代表的中医药，仍在这大大小小的考验中疗效显著，并将更加自信地迎接可能来临的秋冬考验！

同时，是考验也更是时机，3月26日，国家药监部门为清肺排毒汤发放了临床批件。但是按照已有的药品审评审批制度，清肺排毒汤要由方变成药尚需时日。因此，为迎接可能来临的秋冬考验，应该加快清肺排毒汤的注册审批，尽快实现清肺排毒汤的量产。

这便是时机，正如国家中医药管局副局长王志勇所说——改革完善中药审评审批机制恰逢其时，要加快推进相关配套法律法规的修订完善，促进并保障经典名方转化为高质量好药，满足人民群众健康需求，彰显中医药独特的价值和优势！

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作者：康和

首发：人民健康论坛