最新发布 | 国际移植协会感染分会: 移植受者新冠疫苗接种指引
导 读 (INTRODUCTION)
因应全球新冠疫情的变化及疫苗研发进度的持续更新，国际移植协会移植疾病感染分会（TTS-TID）于2021年1月5日发布了《COVID-19 下移植医生工作指引（第五版）》，该版指引特别增加了“聚焦移植受者接种SARS-CoV-2疫苗的相关指引”这一章节（第七章）。再此之前，美国移植协会传染病实践工作组于12月8日发表声明，接种疫苗对器官移植群体来说是安全的。美国移植协会随后发布了移植等待者和受者COVID-19疫苗接种指南，并预测在美国某些洲移植受者可能会被划入优先接种人群。为助力我国临床学者、移植患者及管理者对该问题的进一步探讨，本文汇总了全球新冠疫苗研发的相关情况，并整理及翻译了TTS-TID第五版指南第七节的相关要点内容。
这是一张插播的公益海报：老乡啊
COVID-19 疫苗研发及接种情况
据世界卫生组织2021年1月12日的统计数据显示，目前全球共有173款疫苗处于试验阶段，63款处于临床试验阶段。15款疫苗已进入III期临床试验。世卫组织多次指出，新冠疫苗研发的速度之快是前所未有的，世卫组织希望能够在明年年底前提供约20亿支新冠疫苗。不过疫苗研发面临诸多不确定性因素，应该立足现有防控工具，采取基本公共卫生措施，切断病毒传播。
世卫：The COVID-19 candidate vaccine landscape
及 15款进入III期临床试验的疫苗
我国新冠疫苗接种情况
我国在12月15日启动的重点人群新冠疫苗接种工作。国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新在1月9日国务院联防联控机制新闻发布会上表示，12月15日以来，我国正式开展重点人群的接种工作，迄今为止全国重点人群接种量已近750万剂次，加上之前针对高风险人群接种的160余万剂次，我国已累计开展新冠病毒疫苗接种900多万剂次。各地参照核酸检测“应检尽检”的模式，由各级政府组织、安排，推进新冠疫苗接种，个人不承担疫苗成本和接种费用。
曾益新副主任表示，900多万剂次的接种，再次证明我国新冠病毒疫苗具有较好的安全性。随着新冠病毒疫苗附条件上市，特别是随着生产供应保障能力逐步提升，我国将全面有序地推进高传播人群、高危人群和普通人群的接种工作，并实施全民免费接种。
TTS-TID“移植受者接种疫苗的相关指引”
第七章相关要点：
一旦获得批准和疫苗可及，移植受者可以接种任何COVID-19疫苗（LAV-减毒活疫苗和VVr-重组病毒载体疫苗除外）；
所有移植受者都应接种疫苗，无论之前是否感染COVID-19或SARS CoV-2抗体阳性。从免疫功能低下患者再次感染的病例报告表明，首次感染后的保护是不充分的或会随着时间的推移而减弱；
对于实体器官移植（SOT）受者而言，移植后接种疫苗的理想时机尚不确定。疫苗接种应推迟至移植后至少一个月才进行。风险效益评估应权衡社区传播风险和产生副作用的可能性；
对于造血干细胞移植(HSCT）受者，在疫情传播速度加快的地区，COVID-19疫苗可在HSCT后第3个月开始接种。对于COVID-19风险较低的地区，合理的做法是等到HSCT后的第六个月才接种，因为那时疫苗的应对效果可能会更好；
SOT和HSCT的移植等待者也应接种COVID-19疫苗。尚无研究分析COVID-19疫苗与其他疫苗联合接种的相关情况。一些国家指南建议新冠疫苗和其他疫苗的接种至少应相隔两周。目前还不清楚抗体在移植后是否持续存在，或是否需要重新接种疫苗；
移植受者是COVID-19预后不良的高危患者群。最理想的情况是，在当地卫生部门许可的情况下，移植患者应优先接种疫苗；
优先考虑移植受者与同居家属的家庭接触，因为事实证明家庭内部的传播率很高；
注意：与健康人群相比，移植受者对大多数疫苗的反应较弱。近期使用过T细胞和B细胞清除剂等免疫抑制药物也与疫苗免疫反应减弱有关。已接种COVID-19疫苗的移植受者应继续遵守现行所有的预防措施，如戴口罩、注意手部卫生和保持安全距离。
附 录 ：美国移植协会COVID-19 疫苗接种指引相关要点（2020/12/24）
“ Most transplant recipients and candidates will fall under “people at high risk for severeCOVID-19 due to underlying medical conditions”
“States are allowed to define their own prioritization scheme which may affect howpriority is determined; thus vaccine distribution may differ state by state. Although the v.2 12/24/2020exact timing and availability of vaccines are unknown, it is anticipated that transplantrecipients may be included in groups for earlier vaccination.”
The effectiveness of COVID-19 vaccines will need to be further studied in the solidorgan transplant recipient. Solid organ transplant recipients may have generally lowerantibody responses than those without transplants. Likewise, waning titers to otherroutine vaccines are well documented after transplantation. Lastly, patients vaccinatedpre-transplant, may have reduced protection post-transplant, particularly if therapiesthat reduce B –cell function (e.g. rituximab) are utilized.
“The immunogenicity and efficacy of COVID-19 vaccines are unknown in transplantrecipients. However，based on previous vaccination guidelines for solid organ transplantrecipients, it is recommended that all transplant candidates and their householdmembers receive vaccination when it becomes available. Ideally, transplant candidatesshould be targeted for vaccination while they are awaiting transplant. ”
“ In general,vaccines are recommended more than 2 weeks prior to transplantation, or starting at 1-6 months after transplantation.
If given prior to transplant, both doses should becompleted before transplant. In certain situations, it may be appropriate to wait until 3months after transplantation to vaccinate, such as with T or B cell ablative therapy(thymoglobulin or rituximab) at time of transplant.”
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