珐博进另一款first-in-class新药国内申报临床
6月4日,珐博进在中国提交的Pamrevlumab新药临床申请获得CDE受理。
Pamrevlumab是珐博进开发的一款first-in-class新药,可抑制结缔组织生长因子(CTGF)的活性。结缔组织生长因子是纤维化和增生性疾病的常见因子,其特征是持续和过度的瘢痕形成,可导致器官功能障碍和衰竭。
Pamrevlumab目前正处于治疗特发性肺纤维化(IPF)和局部晚期不可切除胰腺癌(LAPC)的III期临床阶段,以及治疗Duchenne肌营养不良(DMD)的II期临床阶段。Pamrevlumab目前已获得FDA授予的针对上述3种适应症的孤儿药资格,以及治疗IPF和LAPC患者的快速通道资格。
来源: 珐博进官网
相关推荐
-
【药咖君】27个新药获批临床,“first-in-class”新药仍以引进为主,百济神州、科伦、再鼎…
看点: 27个新药获得临床试验默示许可,包括18个国产1类新药 CDE新受理39个新药(60个受理号)的临床试验申请 科伦药业抗血栓新药获批临床! 再鼎医药重磅引进新药获批临床 药智数据显示,本期(7 ...
-
特发性肺纤维化在研治疗抗体总览
特发性肺纤维化 特发性肺纤维化(IPF),是特发性间质性肺炎中最常见和最严重的疾病,是一种未知原因的慢性疾病,其特征是肺实质进行性瘢痕形成,最终导致肺功能丧失,死于呼吸衰竭,IPF的中位生存期大约为2 ...
-
靶向药Pamrevlumab:提高局部晚期胰腺癌手术切除率
Pamrevlumab是首个结缔组织生长因子(CTGF)抑制剂,目前正在与吉西他滨和白蛋白结合紫杉醇联合用于无法切除的局部晚期胰腺癌(LAPC)患者的3期临床试验中进行评估. LAPIS试验将256例 ...
-
一旦查出癌症,这4物当“零嘴”敞开吃,癌细胞可能“落荒而逃”
一旦查出癌症,这4物当“零嘴”敞开吃,癌细胞可能“落荒而逃”
-
Nintedanib——用于治疗特发性肺纤维化IPF
药物名称Nintedanib药物制剂 商品名称Ofev适应症用于治疗特发性肺纤维化IPF给药途径口服靶点Flt3 tyrosine kinase inhibitorr药物特点Nintedanib是小分 ...
-
肾性贫血新药!珐博进/安斯泰来Evrenzo(罗沙司他)获欧盟批准,“全球新”率先在中国上市!
来源:本站原创 2021-08-24 17:47 Evrenzo是欧洲批准的首个口服给药的缺氧诱导因子(HIF)脯氨酰羟化酶(PH)抑制剂,用于治疗与CKD相关的贫血,无论患者透析状态如何. 肾性贫血 ...
-
化疗诱导性贫血(CIA)新药!珐博进首创HIF-PH抑制剂roxadustat(罗沙司他)2期临床成功,已在中国上市!
化疗诱导性贫血(CIA)新药!珐博进首创HIF-PH抑制剂roxadustat(罗沙司他)2期临床成功,已在中国上市! 来源:本站原创 2021-08-28 01:30 在中国,roxadustat( ...
-
肾性贫血新药!安斯泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)日本获批:治疗非透析CKD相关贫血患者!
2020年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)与合作伙伴珐博进(FibroGen)近日联合宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓,通 ...
-
两款胃肠道间质瘤新药国内获批;晚期胆道癌二线治疗有望迎来新标准方案丨肿瘤情报
*仅供医学专业人士阅读参考 每天1分钟,给你肿瘤圈内的专业"谈资"!(如需文献原文,可加小编微信yxj_oncology获取) 要点提示 Lancet Oncol:FOLFOX化疗 ...
-
15亿美元收购,两款first in class新药II期临床失败!灵北终止帕金森病新药开发
3月27日,灵北制药在官网上公布了两项IIa期临床研究的结果.两项研究涉及的药物在开发进度上均是first in class,一个是代谢型谷氨酸受体4(mGluR4)调节剂foliglurax,拟开发 ...
-
这才是2021年流行“锁骨发型”的典范!瞧博主这4款,洋气又减龄
别让一款难看的发型禁锢了你变美的灵魂.也别留黑长直了,显土不说还具有廉价感.2021年,一款迷人的锁骨发带着减龄显气质的心声滚滚而来,既精致又温柔了岁月. 一款好看的锁骨发有多迷人?本期就和大家分享今 ...
-
简约也是一种时尚,博主利用基本款,穿出“教科书”式搭配
时尚的定义从来不在于标新立异,平淡清新也不失为一种独特的风格. 各种独特新颖的设计确实吸睛亮眼,能够使你在人群中迅速出位,但与此同时这对于时尚驾驭能力的要求也更高. 并不是每个人都能成为时尚大咖,简单 ...
-
神州细胞登陆科创板市值突破300亿元,多个产品进三期两款仿制药等待上市审批
6 月 22 日,中国生物制药公司神州细胞 (SHSE: 688520) 登陆科创板,股票发行价为每股 25.64 元,开盘价每股 85 元,市值高达 370 亿元. 神州细胞成立于 2007 年,重 ...
-
林正博 ‖ 进宅——潮汕人搬新居的隆重仪式
作文字字皆生活 生活处处有作文 进 宅 --潮汕人搬新居的隆重仪式 岐山学校四年级 林正博 "进宅"是潮汕地区最隆重的仪式之一,这个仪式承载了人们的各种期望. "进宅仪 ...