为期6年CAROLINA试验证实利格列汀长期心血管安全性 | ADA2019

6月10日，勃林格殷格翰/礼来在ADA2019年大会上公布了CAROLINA心血管结局试验的详细数据，结果显示，利格列汀与格列美脲相比不会增加2型糖尿病患者的心血管风险。

CAROLINA是目前唯一使用阳性药物对照且随访时间最长的DPP-4抑制剂心血管结局，涉及6033名并发心血管疾病的2型糖尿病患者，中位随访时间超过6年。试验结果显示，

  • 利格列汀的主要心血管事件（心血管死亡、非致命性心肌梗死和非致命性卒中）发生率非劣效于格列美脲（11.8％ vs 12.0％）；同时，利格列汀和格列美脲在不稳定性心绞痛住院率方面无显著差异（13.2％ vs 13.3％）。

  • 利格列汀较格列美脲有更高比例的患者达到治疗可持续的次要复合疗效终点（16% vs 10.2%）。

  • 在降低糖化血红蛋白方面，二者效果相似，但利格列汀较格列美脲能将患者低血糖风险降低77%（10.6％ vs 37.7％），体重减轻1.5kg。

总体安全性方面与之前的数据保持一致，未发现新的安全信号。

勃林格殷格翰临床开发和医疗事务副总裁MohamedEid说：“2型糖尿病患者中有数百万人心血管风险增加，当用DPP-4抑制剂如利格列汀治疗时，长期安全性和耐受性对于患者来讲是至关重要的。CAROLINA研究结果表明利格列汀具有与安慰剂相似的长期心血管安全性，包括不会增加已经并发心血管疾病和肾脏疾病的2型糖尿病患者的心衰住院风险。”

赞 (0)

相关推荐