医学检验实验室新《办法》，传递3大信号！
8月1日，国家卫健委医政医管局发布了《关于印发医学检验实验室管理暂行办法的通知》，为进一步加强独立设置的医学检验实验室管理，保证医疗质量和医疗安全，国务院联防联控机制医疗救治组针对部分地区在组织全员核酸检测过程中存在的问题。
关于医学实验室相关的管理文件原来可参考2016年发布的《医学检验实验室管理规范（试行）》，此次印发的文件是在上述文件的基础上做了进一步的修改。
国务院联防联控机制医疗救治组还要求各省级联防联控机制医疗救治组在8月7日前，集中组织一次对辖区内所有医学检验实验室的全面检查，重点检查样本数量与检测能力不匹配、检测流程不规范、报告反馈不及时等问题。
信号1：医学实验室是下半年的检测主力
国家对于医学检验实验室在疫情过程中发挥的作用给予了肯定，并将其作为重要的检测主力纳入了下半年的防疫检测计划，但也指出了部分医学实验室存在样本数量与检测能力不匹配，导致报告反馈不及时的问题，同时采样、收样、检测等流程不规范的问题。
信号2：检测需求匹配检测能力
与2016版的试行文件相比此次特意提到了"医学检验实验室接收或直接采集的标本数量应当与检验能力相匹配，建立检验需求超过自身服务能力的预案，避免标本数量明显超出检验能力导致的标本积压、标本失效、检测结果反馈迟缓等问题。"
信号3：人员培训是备战下半年的重点
无论是医院还是检验所，此次都扩容了很多人进行PCR实验的操作，但是这部分人很多可能还没有PCR上岗证或者PCR上岗证已经过期，据IVD从业者平台了解，在上半年的抗疫检测中，很多公司的技术支持、研发人员甚至是懂实验的市场销售人员都投入到了一线实验室，检验所生化组、免疫组甚至是病理组的也调到分子组统一参与检测。
医学检验实验室应当制定并落实工作人员的岗前培训和轮岗培训计划，并进行考核，使工作人员具备与本职工作相关的专业知识，落实相关管理制度和工作规范。
为了提前布局下半年可能会出现的疫情，国家一方面在大量建设PCR实验室，另一方面在规范医学检验实验室的相关管理工作，至此，整个社会的核酸检测体系已基本完善，日常的核酸检测将继续由医疗机构承担，面对突发公卫事件，医疗机构+临时检测能力（方舱实验室+气膜实验室+移动检测车等）+第三方实验室等。
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参考资料：卫健委官网等
申明：本文部分内容参考自卫健委官网，部分内容为作者独立观点，仅供参考
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