新版的《实验室认可规则》中的新概念及新变化

新版的《实验室认可规则》变化解读

新修订的：CNAS-RL01：2019《实验室认可规则》于2019年12月30日发布，2020年3月1日实施。实验室要注意按照新版的文件来执行，在执行的过程中，我们要了解新的认可准则有哪些新的变化

1

新增概念：告诫

告诫：

获得认可的实验室存在影响认可管理有效性的问题，但属于孤立、偶发事件，且实验室有能力在CNAS规定的时间内进行纠正并采取有效的纠正措施的，CNAS对实验室认可资格采取的一项处理措施。

注意是偶发的，孤立的事件，且实验室可以控制，比如：

实验室某个授权签字人离职，没有及时通知CNAS

2

新增：复评时间要求

实验室除不可抗力因素外，复评审一般不允许延期进行。

3

新增：实验室受理的条件

6.5条款：

实验室不仅要进行过完整的内审和管理评审，并能达到预期目的。

并且所有体系要素应有运行记录。

“所有体系要素应有运行记录”为新增内容

6.9 条款：

实验室不仅要申请认可的技术能力有相应的检测/校准/鉴定经历，并且上述经历应覆盖申请的全部项目/参数。

“述经历应覆盖申请的全部项目/参数”为新增内容

4

改变：诚信问题的处罚力度加大

6.14条款：

秘书处因为诚信问题对实验室作出受理决定之后：

之前的规定是：

24个月内不再接受申请人的申请。在获得对该实验室诚信、廉洁自律的信心之前，不再受理其再次提出的认可申请。

修订后的规定是：

36个月内不再接受申请人的申请。在获得对该实验室诚信、廉洁自律的信心之前，不再受理其再次提出的认可申请。

5

新增：不经常开展的项目处理

实验室对不常开展检测/校准/鉴定活动的能力或由于各种原因已不具备的能力，需要及时缩小认可范围。

这一点实验室要特别注意，对于长期不开展的实验，如果要维持资质，可以自己做内部模拟实验或者进行质量控制的方式来维持资质。

来源：实验室技术咨询技术交流