【2021 AACR】1年OS率高达72%!靶向新药TAS-120获突破性药物资格!
2021年4月10日,以线上虚拟会议的形式举行的美国虚拟癌症研究协会(2021 AACR)年会上公布了一项关键的II期FOENIX-CCA2试验,评估了Futibatinib(TAS-120)在具有FGFR2融合/重排的肝内胆管癌(iCCA)患者中的疗效、安全性和生活质量(QoL)数据。
此前,于2021年4月5日,美国FDA已授予Futibatinib突破性药物资格(BTD),用于治疗携带FGFR2基因重排(包括基因融合)、先前接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)患者。在2018年,FDA还授予了futibatinib治疗CCA的孤儿药资格(ODD)。
FGFR2融合发生在10%-20%的肝内胆管癌患者中。发生这些改变的患者5年生存率为24%。
Futibatinib是一种口服生物利用度高、选择性强、不可逆的 FGFR 抑制剂,可解决FGFR靶向耐药问题。在一项I期研究中,Futibatinib已在多种肿瘤类型中显示出活性。
通用名:Futibatinib
代号:TAS-120
靶点:FGFR
厂家:大鹏药品工业和大冢制药(日本)
美国首次获批:尚未获批
中国首次获批:尚未获批
常见的与治疗相关不良反应是高磷血症(85%)、脱发(33%)和口干(30%)。最常见的3级不良反应是高磷血症(30%),通过适当的管理即可解决。8%的患者报告视网膜疾病(均为1-2级)。
在存在FGFR2融合/重排的肝内胆管癌患者中,不论基线特征、分子改变或突变,Futibatinib都能产生高效、持久的客观反应,且安全性是可控的!
参考来源:
https://www.abstractsonline.com
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