新药瑞派替尼在国内获批上市 是通过海南乐城实现首个“带药离岛”的临床急需用药

3月31日，新药擎乐®（瑞派替尼）获国家药监局批准上市，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。该药成为在中国大陆首个获批上市的GIST四线治疗药物，填补了我国在这一疾病治疗领域的空白。该药物也是首个应用乐城先行区“带药离园”政策的临床急需用药。

图：瑞派替尼

据美国国家综合癌症网络(NCCN)发布的最新版《软组织肉瘤临床实践指南》以及我国首版《中国临床肿瘤学会（CSCO）GIST指南》中，均将瑞派替尼推荐为伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼三线治疗失败后唯一的GIST四线治疗药物。

据悉，随着对GIST的深入研究，靶向药物的广泛应用为患者带来了更好的生存获益。但部分患者在接受一二三线靶向药物治疗后，仍会继发新的基因突变，导致对原来药物产生耐药。因此瑞派替尼获批上市，为国内GIST患者提供了新的治疗方案，将进一步助力患者改善预后、提高生活质量。

值得一提的是，2020年7月，全球首次获批后仅2个月，瑞派替尼就进入海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区应用，惠及国内患者，是首个中国与全球患者同步使用的新药。同时该药也是海南自贸港建设总体方案发布后首个特批可带离园区使用的临床急需用药，也是海南首个落地的离岛患者管理项目。

图：患者在乐城先行区服用瑞派替尼

至目前为止，已有数十位患者受益于海南乐城先行区的“带药离园”政策，率先使用上了这一创新药物。随着瑞派替尼的获批，将有更多的中国胃肠道间质瘤患者可以使用上这一创新药物，从而带来新的创新疗法。

（ 药品曾用名：瑞普替尼）

来源：海南日报