PIK3CA突变、HR /HER2

研究结果

阿培利司组[−3.50(−8.02~1.02)]和对照组[0.27（−4.48~5.02）]两组均在全球健康状态/生活质量和功能状态在基线水平（平均改变＜10分）得到了维持。

两组之间的总体治疗效果在全球健康状况/ 生活质量中无显著差异（−3.77；95％CI −8.35~0.80，P= 0.101）。两组导致全球健康状况/生活质量下降10%的时间相似，HR为1.03（95％CI 0.72~1.48）。

与安慰剂相比，阿培利司会导致社交功能下降、腹泻加重，食欲不振，恶心或呕吐以及疲劳症状量表分值下降。最严重的疼痛数值上，阿培利司组对安慰剂组为42％对32％（第24周，P=0.090）。

研究结论

在SOLAR-1试验中，两组间的全球健康状况/生活质量恶化之间无统计学差异，而症状量表更倾向于对照组，因阿培利司具有已知的副作用（如腹泻，食欲不振，恶心或呕吐和疲劳），故疗决策必须考虑疗效和耐受性。

结合临床疗效，以上结果支持了阿培利司为HR /HER2-、携带PIK3CA突变、晚期乳腺癌患者带来的生活质量获益。