【动物实验】动物实验研究的系统评价简介

为什么动物实验在临床研究中占据很重要的地位？想来大家对这个问题答案都有一定的了解。这是因为动物和人体具有生物相似性，而这也是开展动物实验的理论基础。新干预措施不断被引进临床, 有目的地设计和实施动物实验便为临床治疗学研究积累基础数据，不断地验证干预措施的有效性和安全性,架起了基础研究通向临床试验的桥梁。

治疗学研究的动物实验

循证医学所生产和使用的证据主要来源于病因、诊断、预防、治疗、康复和预后等人体研究。而这个过程中最重要的因素就是给予的干预措施。干预措施是否有效以及如何评价它的有效性都是动物实验研究过程中所必须验证和论证的问题（见图1）。

论证干预措施的有效性并引进到临床试验阶段往往是以动物实验结果为基础的。临床前动物实验的基本目的是初步验证干预措施的有效性和安全性, 其结果是决定新干预措施是否进入临床研究阶段和进一步制定临床试验计划的直接证据, 以保护Ⅰ期临床试验的志愿者。

与临床相关的动物实验主要涉及病因、治疗和预后等内容, 而以疗效观察为目的的临床前治疗学研究是其中最重要的部分, 如新药、手术、预防措施、治疗方案(如肿瘤化疗方案)、特定形式治疗单元的评价(如冠心病ICU 的作用)等。

药物是防治疾病的主要方法之一, 药物的安全性和有效性主要依靠体内研究(in vivo)来确认。目前,优良实验室规范(good laboratory practice , GLP)下的动物实验主要用于评价药物安全性;而新药等干预措施的临床前有效性研究主要依赖非GLP 条件下的动物实验, 因此此处所指的动物实验主要是验证干预措施有效性的非GLP 条件下的动物实验, 即作治疗学研究的动物实验。

但动物实验普遍存在的问题将降低大部分临床前动物实验的可靠性（见图2）,临床前动物实验所获结论常常未经严格评估就作为可开展临床研究的支持证据, 而导致其远期效果不佳, 并且临床研究和药品上市后撤出的代价极大, 因此设计较差的动物实验可能造成卫生资源的巨大损失。

如何解决这一问题？目前来看，动物实验的系统评价被认为是探索提升动物实验对临床研究指导价值的有效方法，在开始临床试验前, 应细致而广泛的严格评价已知的所有相关研究。动物实验研究的系统评价有哪些优点，又有哪些缺点？具体的内容小编会在下一篇文章中讲到，欢迎大家继续阅读。

参考文献

熊玮，魏强，刘雪梅.动物实验研究的系统评价简介[J]. 中国循证医学杂志，2005，5（2）：161-173