K2M两款钛金属3D打印植入物获FDA认证

在等待多时之后，昨天，知名医疗设备公司K2M在2015年开发出的两种钛金属3D打印脊柱植入物终于获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的正式认证。因此，它们很快就将全面进入医疗市场，帮助更多的患者摆脱病痛的折磨。

据南极熊了解，这两种植入物分别叫做CASCADIA Cervical（颈椎）和CASCADIA AN Lordotic Oblique（前突斜），均是采用K2M的层状3D钛技术，通过激光熔融钛金属粉末的方式制成的。它们表面粗糙（粗糙度在3-5微米之间），内部多孔隙（直径约500μm，比率打到了70%）整体呈腮状排列，可谓真正模仿了人类骨骼的层状结构，所以能很好地促进骨骼在其内部的再生长。

功能方面，两种产品中的颈椎植入物作为椎间体融合装置，可为颈椎脊柱提供支持，而前凸斜植入物则能够用于以经椎间孔腰椎的方法进行斜椎的放置。而这均可用于自体或同种异体骨移植组织，而这些组织可用于治疗退行性椎间盘病（DDD）和退行性脊柱侧凸。

在获得FDA的认证后，CASCADIA颈椎植入物很快就在美国亚特兰大Polaris脊椎和神经外科中心Tom Morrison医生的神经外科手术中得到了首次应用。“这种植入物在粗糙度和孔隙度方面达到了很高的水平，可有效促进骨骼的生长，”Morrison表示：“同时，它的生物力学性能也非常合适，类似于聚醚醚酮（PEEK），比传统的同类型实心钛金属植入物更低。”

事实上，南极熊不久前也报道，北京这家医疗3D企业即将获得国家CFDA认证http://www.nanjixiong.com/thread-66383-1-1.html

通知：《中国3D打印格局》下载

http://www.nanjixiong.com/thread-68548-1-1.html