降低乳腺癌复发风险42% 奥拉帕利3期临床结果积极

今日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）联合宣布，双方合作开发的PARP抑制剂奥拉帕利（英文商品名Lynparza），在治疗携带种系BRCA突变（gBRCAm）的高风险HER2阴性早期乳腺癌的3期临床试验中获得积极结果。奥拉帕利将患者疾病复发、出现新肿瘤或死亡的风险降低42%（HR=0.58; 99.5% CI：0.41-0.82; p<0.0001）。

名为OlympiA的3期临床试验是一项双盲，含安慰剂对照的多中心临床试验。携带gBRCAm的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者，在完成局部治疗以及新辅助或辅助化疗之后，随机接受奥拉帕利或安慰剂的治疗。试验的主要终点为无侵袭性疾病生存期（iDFS），定义为从随机入组开始到首次出现局部或远端疾病复发，新肿瘤出现，或死亡的时间。

试验结果显示，在接受治疗3年后，奥拉帕利组患者中85.9%没有出现癌症复发或新的癌症，而对照组这一数值为77.1%。奥拉帕利同时达到远端无病生存期（distant-disease free survival, DDFS）的关键性次要终点，将远端疾病复发或死亡风险降低43%。

▲奥拉帕利在OlympiA的3期临床试验中的疗效结果（图片来源：参考资料[1]）

在2020年，全球大约230万女性被诊断出患有乳腺癌。BRCA突变大约出现在5%的乳腺癌患者中。55-65%携带BRCA1基因突变，和45%携带BRCA2基因突变的女性在70岁之前会患上乳腺癌。90%的乳腺癌患者在确诊时仍然处于疾病早期，因此，如何在早期手术治疗后防止疾病复发非常重要。

注：原文有删减

参考资料：

[1] Lynparza reduced the risk of cancer recurrence by 42% in the adjuvant treatment of patients with germline BRCA-mutated high-risk early breast cancer in OlympiA Phase III trial. Retrieved June 3, 2021, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/lynparza-reduced-the-risk-of-cancer-recurrence-by-42-in-the-adjuvant-treatment-of-patients-with-germline-brca-mutated-high-risk-early-breast-cancer-in-olympia-phase-iii-trial.html

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