腹腔注射GEN-1：有效减少卵巢癌术后残留
近日，一种新的DNA介导的白介素12（IL-12）免疫疗法GEN-1已被FDA授予“快速通道”称号，用于治疗晚期卵巢癌。
GEN-1目前正在OVATION 2研究的第二阶段中，该药物正在与新辅助化疗联合应用，以治疗上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌。研究将招募130位患者，并随机接受GEN-1加新辅助化疗或仅新辅助化疗。为了符合研究条件，患者必须具有组织学诊断的上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌，分期为III或IV期。
在1b期阶段，招募了15名晚期卵巢癌患者。9例患者接受了100 mg /m² GEN-1联合新辅助化疗，与6例单独接受新辅助化疗的患者相比。该研究中的所有患者在高剂量组中均达到了对GEN-1的客观反应，在低剂量组中67％达到了的客观反应。与单纯接受新辅助化疗的患者相比，GEN-1联合新辅助化疗组的无进展生存期（PFS）更长。
用该组合治疗患者的目的是使患者2个周期化疗后，能够做好间歇性大手术的准备。全部患者均能够切除，接受GEN-1联合新辅助化疗的患者中有78％进行了R0切除（R0切除是指手术不但肉眼没有看到肿瘤的残留，在显微镜下也看不到肿瘤的残留）。相比之下，只有50％的新辅助化疗组进行了R0切除。
GEN-1的结果显示了强大的剂量依赖性功效。与之前的阶段1b数据相比。在GEN-1剂量水平为0、36或47 mg / m2加上新辅助化疗的患者中，观察到的R0切除率为42％，而在接受61、79或100 mg / m2剂量的GEN-1的患者中， GEN-1联合新辅助化疗观察到的R0切除率为82％。
在1/2 OVATION 2期研究中，GEN-1在高剂量水平为100 mg / m2时和每周4次给药后均未观察到剂量限制性毒性。总体而言，在研究患者中，腹腔注射GEN-1和新辅助化疗的耐受性良好。
GEN-1是一种基于DNA的免疫疗法，可诱导IL-12促炎分子持续产生和释放，从而引发针对恶性癌细胞的免疫反应。在术前进行标准化疗时，将GEN-1（腹腔注射）加到标准化疗中即可停止新诊断的晚期卵巢癌患者的疾病进展，并有助于在手术期间成功清除肿瘤，同时不会引起重大副作用。
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