III期胃癌新方案：替吉奥+多西他赛有效降低复发率
在亚洲，替吉奥是II / III期胃癌患者的标准辅助化疗方案。但是，III期患者的预后并不理想。根据2021年更新的研究结果，JACCRO GC-07 2期临床试验中，在辅助条件下接受S-1（爱斯万、替吉奥）和多西他赛联合治疗的III期胃癌患者复发风险降低了29％。
中位随访42.5个月（范围0.3-85.16个月），联合用药组的3年无复发生存率（RFS）为67.74％（95％CI，63.19-71.84），而S-1单药组为57.40％，达到了研究的主要终点。
随机对照JACCRO GC-07试验评估了D-2胃切除术后S-1 /多西他赛与单独S-1相比，对III期胃癌患者的辅助治疗。在每6周为1周期，患者以80 mg / m2的剂量单独接受S-1（n = 459）d1-28；或者在以40 mg / m 2的剂量接受多西他赛（n = 453）d1 和S- 1，80 mg / m2，d1-14, 每3周为一周期，在2-7周期，接着在第8周期以上S-1，80 mg / m2，d1-28, 每6周1周期。手术后两臂均继续治疗，直至一年。分层因素包括阶段（IIIA / IIIB / IIIC），组织学类型（分化/未分化）。主要终点是3年RFS率；次要终点包括3年和5年总生存率，5年RFS率，治疗失败时间和安全性。
该研究的患者年龄在20岁-80岁之间，经组织学证实为IIIA，IIIB或IIIC期胃癌，R0切除并D2淋巴结清扫术，腹膜冲洗细胞学检查阴性，未接受过除原发灶的初次胃切除术外，并且能够在胃切除术后42天内开始化疗。
每组中约有三分之一的患者患有IIIA期（32％），IIIB期（35％）或IIIC期疾病（33％）。5％的患者患有T2疾病，其次分别是37.5％ T3和57.5％的T4疾病。每组中有1％的患者患有N0，有10.5％的患者患有N1，有32.5％的患者患有N2。一半以上（59.5％）的患者组织学未分化，59％的患者进行了远端胃切除术。
更新的数据还包括所有III期疾病亚组。在IIIA期疾病患者中，使用S-1 /多西他赛和单独S-1的3年RFS发生率分别为81.46％和71.25％ 。在IIIB期疾病中，发生率分别为66.14％和61.61％；在IIIC期疾病中，发生率分别为55.85％，39.25％。
通过pT和pN阶段评估RFS。在T2人群（n = 44）中，S-1 /多西他赛的3年RFS发生率分别为100％和单独S-1时为64.96％；在T3组（n = 342）中，这些比率分别为67.62％和60.88％。在T4人群（n = 526）中，使用S-1 /多西他赛和单独S-1的3年RFS发生率分别为65.61％和54.32％。
然而，对于pN阶段，在N0人群（n = 9；P = .82）中，组合和单独使用S-1的3年RFS发生率分别为50.00％和66.67％。在N1组（n = 97）中，这些比率分别为80.00％和85.26％。N2亚组（n = 296）的发生率分别为77.24％和67.63％。在患有N3疾病的患者（n = 510）中，3年RFS发生率分别为60.09％、46.82％。
中位随访48.25个月（范围3.25-85.16），数据截止日期为2020年9月9日，S-1 /多西他赛的3年OS率为77.68％，而S-1为71.17％。
还分析了III期疾病的每个子集的OS。在IIIA期亚组中，S-1 /多西他赛组和单独S-1的3年OS发生率分别为90.33％和78.65％。在IIIB期亚组中，获益不显著，分别为73.09％和77.23％。在IIIC期人群中，联合治疗的3年OS率为70.07％，S-1单一疗法的3年OS率为57.24％。同样，患有N0期疾病的患者没有从S-1 /多西他赛获得OS获益。
S-1加多西他赛组的3年无复发生存率和总体生存率明显优于S-1组，主要研究作者日本Kafuhiro Yoshida博士建议：对于患有III期胃癌且未经新辅助化疗而接受D2胃切除术的III期胃癌患者，建议使用S-1加多西他赛。
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