​ASH年会盘点 | 你想知道的血液癌症治疗进展都在这里

美国血液学学会(ASH)年会是致力于血液癌症和疾病研究的全球性活动。
2019年12月7-10日,第61届美国血液学学会(ASH)年会在佛罗里达州奥兰多举行。超过25000人参加了此次年会,在会上,各大医院和医药公司也公布了血液疾病治疗与研究的最新进展。
爱诺美康将这些进展整理如下:

1.显著改善总生存期,BMS急性髓系白血病新药达到3期终点

百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)公司的CC-486作为维持疗法,在治疗急性髓系白血病(AML)患者的3期关键性试验QUAZAR AML-001中,与安慰剂相比,使患者的总生存期(OS)和无复发生存期(RFS)达到统计学和临床意义上的显著改善
参与该试验的患者患有中/低风险的AML,已在接受强力诱导化疗后达到首次完全缓解(CR)或完全缓解兼不完全血细胞计数缓解(CRi)。试验结果显示,在中位随访时间为41.2个月时,与安慰剂相比,CC-486治疗组中患者的OS得到显著改善,CC-486组患者的中位OS为24.7个月,而安慰剂组为14.8个月,达到试验的主要终点。治疗组中患者的中位RFS为10.2个月,而安慰剂组为4.8个月。
基于QUAZAR AML-001试验的积极结果,百时美施贵宝计划于2020年上半年递交CC-486的新药申请(NDA)。

2. 92%总缓解率!CD47靶向疗法初步临床结果积极

Forty Seven公司宣布,其靶向CD47的单克隆抗体magrolimab,与azacitidine组成的联合疗法,在治疗骨髓增生异常综合症(MDS)急性髓系白血病(AML)患者的1b期试验中,表现出优于azacitidine单药疗法的治疗效果
magrolimab是一款以CD47为靶点的单克隆抗体。该项1b期临床试验旨在验证magrolimab与azacitidine联合治疗不适合化疗的高风险MDS患者和初治AML患者中的疗效。截至2019年11月18日的数据显示,在MDS患者亚组中,患者的总缓解率(ORR)达到92%,其中50%的患者达到完全缓解(CR),33%的患者达到骨髓形态学CR,8%的患者的血液学数据得到改善,8%的患者病情保持稳定。

3. 67%的缓解率,CAR-T疗法进展积极

Kite Pharma宣布,靶向CD19的CAR-T疗法KTE-X19,在关键性2期临床试验ZUMA-2中获得积极结果。在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者时,67%的患者在接受1次治疗后达到完全缓解。基于这一数据,吉利德科学预计在今年年底之前向美国FDA递交生物制品许可申请(BLA)。

4. 治疗多发性骨髓瘤,再生元BCMA-CD3双特异性抗体临床数据积极

再生元(Regeneron)公司宣布其靶向BCMA和CD3的双特异性抗体REGN5458,在治疗复发/难治型多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的1/2期临床试验中取得积极的试验数据。

参与该项1/2期临床试验的患者平均接受过7种前期治疗,并全部对抗CD38抗体产生耐药性。试验数据表明,每周3 mg和每周6 mg REGN5458在治疗MM患者时表现出优异的疗效,在4名患者(57%)中观察到疾病的缓解,其中6 mg治疗组中有3名患者(75%)。此外,6 mg治疗组中还有2名患者(50%)达到最小残留病灶(MRD)阴性的缓解状态,即骨髓中未检测到癌细胞。

我们很高兴看到血液癌症和疾病研究方面的进展,希望这些进展能够为患者们提供新的治疗思路,也希望相关药物尽快上市,解决患者的治疗困境。

来源:

[1]https://www.businesswire.com/news/home/20191210005526/en

[2]https://ir.fortyseveninc.com/news-releases/news-release-details/forty-seven-inc-announces-updated-data-ongoing-clinical-trial

[3]http://investors.gilead.com/news-releases/news-release-details/kite-presents-positive-results-pivotal-zuma-2-trial-relapsed-or

[4]https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2019/12/kite-and-the-cibmtr-present-positive-findings-from-realworld-use-of-yescarta-axicabtagene-ciloleucel-in-relapsed-or-refractory-large-bcell-lymph

[5]https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/first-clinical-data-regn5458-bcmaxcd3-show-positive-preliminary


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