骨仙片 / 四六文摘

1 拼音

gǔ xiān piàn

2 骨仙片药典标准

2.1 品名

骨仙片

Guxian Pian

2.2 处方

熟地黄217g、枸杞子69g、女贞子102g、黑豆135g、菟丝子135g、骨碎补102g、仙茅69g、牛膝69g、防己102g

2.3 制法

以上九味，菟丝子加70%乙醇冷浸三次，第一次48小时，第二、三次各24小时，合并浸液，滤过，滤液回收乙醇至适量；其余骨碎补等八味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述提取液合并，合并后的溶液浓缩成稠膏，干燥，粉碎；或浓缩成稠膏，加入淀粉适量，干燥，粉碎。加入滑石粉适量，混匀，用适量乙醇制成颗粒，干燥，加入硬脂酸镁适量，混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。^[1]

2.5 鉴别

（1）取本品20片，糖衣片除去包衣，研细，加乙醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，滴加0.5mol/L盐酸溶液调节pH值至3～4，用乙酸乙酯提取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黑豆对照药材3g，加70%乙醇25ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷－乙酸乙酯－甲酸（4：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取枸杞子对照药材2g，加水50ml．煎煮15分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷－乙酸乙酯－甲酸（8：0.5：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品20片，糖衣片除去包衣，研细，加水60ml，振摇30分钟，滤过，滤液用水饱和正丁醇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取仙茅对照药材1g，加水100ml煎煮1小时，滤过，取滤液，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（12：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（4）取本品20片，糖衣片除去包衣，研细，置具塞锥形瓶中，加适量氨试液使湿润，放置半小时，加三氯甲烷50ml，回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取防己对照药材1g，同法制成对照药材溶液，再取粉防己碱对照品与防己诺林碱对照品适量，加三氯甲烷制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2～5μl、对照品溶液5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－丙酮－甲醇－水（10：1：0.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（20：80）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取柚皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片，糖衣片除去包衣，精密称定，研细，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml．密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液；或离心，取上清液（薄膜衣片），即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含骨碎补以柚皮苷（C₂₇H₃₂O₁₄）计，不得少于0.15mg。

2.8 功能与主治

补益肝肾，强壮筋骨，通络止痛。用于肝肾不足所致的痹病，症见腰膝骨节疼痛、屈伸不利、手足麻木；骨质增生见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次4～6片，一日3次。

2.10 注意

孕妇慎服。感冒发热勿服。

2.11 规格

（1）糖衣片（片芯重0.32g）（2）薄膜衣片每片重0.33g （3）薄膜衣片每片重0.41g^[1]

2.12 贮藏

密封。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本

3 骨仙片中药部颁标准

3.1 拼音名

Guxian Pian

3.2 标准编号

WS3-B-0775-91

3.3 处方

骨碎补 102g 熟地黄 217g 黑豆 135g 女贞妇 102g 牛膝 69g 仙茅 69g 菟丝子 135g 广防已 102g 枸杞子 69g

3.4 制法

以上九味，菟丝子加70%乙醇冷浸三次，第一次48小时，第二、三次各 24小时，合并煎液，滤过，滤液回收乙醇至适量。其余骨碎补等八味，加水煎煮二次，每次 2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述提取液合并，浓缩成稠膏，加入辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压片，包糖衣，即得。

3.5 性状

本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味微苦、酸涩。

3.6 鉴别

（1）取本品20片，除去糖衣，研细，加乙醇 150ml?加热回流30分钟，滤过，取滤液70ml，蒸干。残渣加 5%碳酸氢钠溶液25ml使溶解，置分液漏斗中，用氯仿提取二次，每次20ml，合并氯仿提取液，用水洗涤两次，每次10ml，取氯仿液，加无水硫酸钠脱水，滤过，滤液浓缩至适量，取浓缩液 1ml，加硫酸 4滴，硫酸层显深红色。

（2）鉴别（1）项下剩余的乙醇提取液，蒸干，残渣加水25ml溶解，置分液漏斗中，用石油醚（ 60～90℃ ）提取二次，弃去石油醚液水溶液用醋酸乙酯提取二次，每次 20ml，合并煎醋酸乙酯提取液，加无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇 1ml溶解，作为供试品品溶液。另取黑豆对照药材 5g，加水煎煮二次，每次各 0.5小时，合并煎液，滤过滤液浓缩至适量，用醋酸乙酯提取二次，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各 5～10μl ，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以氯仿-无水乙醇（10:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，在氨气中熏，在紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。

3.8 功能与主治

填精益髓，壮腰健肾，强壮筋骨，舒筋活络，养血止痛用于因骨质增生引起的疾患。

3.9 用法与用量

口服，一次 4～ 6片，一日 3次。

3.10 注意

感冒发热勿服。

3.11 规格

每片含干膏 0. 28g

3.12 贮藏

密封。

4 广州众胜药厂方之骨仙片

4.1 方名

骨仙片

4.2 组成

骨碎补10.2%，广防己10.2%，熟地黄21.7%，黑豆13.5%，金樱子13.5%。

4.3 功效

广州众胜药厂方之骨仙片具有填精益髓，壮腰健肾，强壮筋骨，舒筋活络，养血止痛之功效。

4.4 主治

广州众胜药厂方之骨仙片主治骨质增生症，及膝关节，腰椎、胸椎、颈椎等诸骨关节增生症。

4.5 骨仙片的用法用量

每服4-6片，日3次。30-50天为1疗程。

4.6 制备方法

制成片剂。

5 骨仙片说明书

5.1 药品名称

骨仙片

5.2 剂型

片剂：糖衣，每片含干膏0.28g；

薄膜衣，每片重0.41g（含干浸膏0.28g）。

5.3 骨仙片的主要成份

熟地黄、枸杞子、女贞子、黑豆、菟丝子、骨碎补、仙茅、牛膝、防己。

5.4 骨仙片的功能主治

填精益髓，壮腰健肾，强壮筋骨，舒筋活络，养血止痛。用于因骨质增生引起的疾患。

5.5 注意事项

感感冒发热勿服。

5.6 骨仙片的用法用量

口服，一次4～6片，3次/d。

6 参考资料

^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典：2010年版：第二增补本[M].北京：中国医药科技出版社，2010.

骨仙片

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