研究称辉瑞和莫德纳疫苗均对孕妇安全有效 辉瑞开始针对婴幼儿试验
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辉瑞和莫德纳新冠疫苗均对孕妇安全有效
根据《美国妇产科学杂志》周四发表的研究,辉瑞/BioNTech和莫德纳(Moderna)的新冠疫苗均对孕妇和哺乳期妇女有效,她们可以将抗体传递给新生儿。
麻省总医院、布莱根妇女医院和麻省总医院、麻省理工学院和哈佛大学拉贡研究所的研究人员对131名接受了辉瑞/BioNTech或Moderna新冠疫苗的妇女进行了研究。在参与者中,有84名孕妇,31名哺乳期妇女和16名未怀孕的妇女。研究人员在2020年12月17日至2021年3月2日之间收集了样本。
与没怀孕的人相比,孕妇和哺乳期妇女的疫苗诱导抗体水平相同。研究小组指出,这种抗体水平“比怀孕期间感染病毒所产生的抗体水平高得多”。
研究人员之一,拉贡研究所医学教授加利特·艾尔特说:“这些疫苗似乎对这些女性非常有效。”
此外,研究小组发现,通过对母乳和胎盘的测量,孕妇和哺乳期妇女可以将抗体传递给新生儿。
“几乎所有婴儿都从妈妈那里获得了相当不错的抗体水平。”艾尔特说。但他补充说,还需要进一步的研究来了解这些抗体在新生儿的体内能持续多长时间。
艾尔特说,他们发现没有证据表明孕妇和哺乳期妇女比普通人群产生更多或更强烈的副作用。
尽管研究小组发现接种过两种疫苗的女性抗体水平相似,但艾尔特表示,他们在接种Moderna疫苗的孕妇中发现较高的IgA抗体水平。她说,这种特定类型的抗体可以更有效地传递给婴儿,并且维持更长的时间。
艾尔特指出:“具有更高水平的IgA免疫力可能更具保护性。”她说,对这一发现进行更多的研究可以帮助为孕妇接种哪些疫苗的决策提供依据。
根据疾病预防控制中心(CDC)的数据,感染新冠的孕妇罹患严重疾病的风险增加,并且面临早产等不良后果的风险增加。CDC表示,它希望进行一项13,000名孕妇的试验,对三种已授权的疫苗的安全性进行研究。截至3月22日,该研究已有3,612名孕妇注册。
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辉瑞已开启新一轮疫苗试验
针对半岁至11岁婴幼儿
辉瑞周四表示,该公司已开始对6个月至11岁的健康儿童进行新冠疫苗的临床试验,这是获得联邦监管许可的关键一步。
辉瑞公司表示,该研究的第一批参与者已经接种了疫苗,它计划在第一阶段招募144名儿童。
试验的第一阶段将确定三个年龄组——6个月至2岁、2岁至5岁以及5至11岁——将分别注射多少剂量。辉瑞说,孩子们最开始将接受10微克的剂量,之后逐渐增加剂量。用于成人的疫苗需要注射两次,每次剂量为30微克。
该公司称,研究人员将在试验的下一阶段中评估所选剂量水平的安全性和有效性,并随机选择参与者接受疫苗或安慰剂。它说,经过六个月的追踪后,接受安慰剂的孩子将有机会接受疫苗注射。
辉瑞公司的新冠疫苗已被授权可以在美国16岁及以上的人群中使用。根据《美国妇产科学杂志》周四发表的研究,辉瑞的新冠疫苗对孕妇和哺乳期妇女有效,她们可以将抗体传递给新生儿。
公共卫生官员和传染病专家说,给儿童接种疫苗对于终结疫情至关重要。在儿童可以接种疫苗之前,美国不太可能实现群体免疫。根据政府的数据,儿童约占美国人口的20%.
1月下旬,辉瑞公司表示已在12至15岁的儿童中进行了新冠疫苗试验。该公司周四表示,该组数据“令人鼓舞”,并表示预计很快就将分享该试验的更多细节。
Moderna也已开始对12岁以下的儿童进行疫苗试验。Moderna于12月开始了一项针对12至17岁儿童的试验研究。
据《纽约时报》报道,强生公司计划先在年龄稍大的孩子中进行试验,然后再在婴儿中试验。
白宫首席医学顾问安东尼·福契本月初告诉众议院委员会,美国可能会在今年秋天开始为大龄儿童接种新冠疫苗,而上小学的孩子则可能在明年年初开始接种疫苗。
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