EGF凉了,FN来了

近日,国家药监局明确声明,任何在化妆品中添加或宣传EGF(又称人寡肽-1或表皮生长因子)的行为都属于违法行为,理由是EGF是单向刺激细胞增生,甚至是无序地刺激细胞增生,而这种刺激可能导致皮肤细胞出现难以预测的问题。

说得通俗一点,EGF的罪状有三:1、EGF并不在《已使用化妆品原料名称目录》里;2、EGF的分子量太大,根本没办法透过没有创伤的皮肤;3、而对于创伤皮肤又存在致癌的可能。

所有做EGF产品的厂家瞬间瘫坐在椅子上,大呼凉凉。就在这时,在化妆品江湖上传闻,有一种原料可以代替EGF,而它就是FN(fibronectin)。

FN的中文名叫纤连蛋白,如果从功能上和EGF比较,就像是一个妈生的。首先,两者在人体内本来就有,尿液、口水里有EGF,而血液、细胞表面中有FN。其次,EGF和FN都具有很好的皮肤修复效果,常被用于烧伤皮肤的治疗,不过治疗的原理完全不一样。

▲FN结构图

EGF像兴奋剂,FN像包工头

EGF就像是给皮肤打的一针兴奋剂,使表皮细胞的生长速度大大加快,从而加快伤口的愈合。但这未必全是好事,像癌症就是因为细胞生长速度太快,完全刹不住车而导致的。所以EGF的效果也可能会太猛,导致细胞癌变。

而FN是把皮肤修复当做是一项建筑工程来做,而它自己就是包工头。它会把村里面的血浆转谷酰胺酶、纤维蛋白、成纤维细胞都喊过来做工,让他们有的负责凝血,有的负责清理掉细菌,还有的负责生成新的皮肤。如果有房地产商希望建筑工程的进度再加快一点,那么就需要更多的包工头去招更多的工人。因此FN只是加快皮肤修复的效率,并没有加快细胞的生长。

如果EGF是一辆汽车,

那FN就是一艘航母

国家药监局给EGF的第二条罪状是分子量太大,不能透过健康皮肤,对此EGF自己可能会觉得很冤。因为它本来就没想过要透过健康皮肤,它的皮肤修复本来就是针对创伤皮肤。

但医学领域的皮肤修复和化妆品领域的皮肤修复还不太一样,前者针对的是创伤皮肤,后者强调的是对于问题皮肤的修复。所以到很多化妆品企业这里,EGF就成了针对任何问题肌肤的“灵丹妙药”。由此可见,这样的判罚对于很多加了EGF的化妆品一点也不冤。

那FN的分子量如何?答案是比EGF还要大得多。EGF的分子量大约6000道尔顿,而FN的分子量约50万道尔顿。如果把EGF比作是一辆汽车,那FN就是一艘航母。所以FN更难进入到健康皮肤。

但对于创伤皮肤,FN有很好的疗效。据了解,在2016年的时候,救火英雄王锋因大面积烧伤,急需皮肤修复。这时FN皮肤修复团队介入,在治疗了27天后,创面从93%修复到了25%。虽然王锋最后还是因突发感染不幸去世,但FN已经很好地完成了皮肤修复的任务。

因此无论是EGF还是FN,主要还是对于创伤皮肤会有修复作用。比如你长了颗痘,一不小心用手抓烂了,这个时候如果想好得快一点而且尽量不留痘印,可以试试FN的化妆品。

FN是正规军

另外EGF被禁的一个很重要原因是不在《已使用化妆品原料名称目录》里,所以很多生产EGF产品的化妆品企业不得不打一些擦边球,比如在产品备案的时候,成分表里写的是寡肽-1,但实际加入和宣传的却是人寡肽-1(即EGF),但事实上两者根本不是同一种物质。

而FN就不需要这么麻烦,因为它在《已使用化妆品原料名称目录》里,属于正规军。

▲《已使用化妆品原料名称目录》截图

在FN的研究上,中国领先

FN的发现要比EGF要早。早在1948年,Morrison,Edsall,Miller(一个名字特长的外国人)在血液中分离出一种蛋白质,发现其有很好的止血功效,并将其命名“冷不溶性球蛋白(CIG)”。到了20世纪70年代,又有多个实验室独立提纯出“可溶性”的“冷不溶性球蛋白”,并将其分别命名。这下麻烦了,本来是同一种物质,却有不同的名字。于是在1978年大伙一商量,决定用FN(fibronectin)统一命名。

虽然FN是外国人发明的,但在FN的研究和生产上,中国人是领先的。目前像美国试剂巨头SIGMA这样的公司,不仅生产FN的规模有限,而且价格非常昂贵,达到了7000多元/毫克。但中国公司——上海纤连生物技术有限公司却能在全球率先实现FN的规模化生产。其生产的FN化妆品能做到在价格上和EGF化妆品差不多。

▲上海纤连生物技术有限公司创始人王斌

据相关资料显示,上海纤连生物技术有限公司已经研究FN多年,并在该领域走在世界前列。目前其已拥有9项与FN相关的发明专利,并获得了全球最权威、最严苛的第三方认证机构瑞士SGS的认证(包括SGS功效性认证、SGS安全性认证)。

▲其部分关于FN的专利证书

FN装在二元喷雾中可在常温下保存

EGF属于活性物质,在常温下容易变性,所以一般会采用冻干技术保存,这也是为什么我们之前会经常看到EGF的冻干粉,而FN同样属于易变性的活性物质。经过多年的研究,上海纤连生物技术有限公司发现如果把FN装在二元喷雾里,即便是在常温下也能长时间保存。这是因为二元喷雾瓶子里是一个真空无菌的环境,对于FN来说很舒服。

▲右为广州博康总经理许康

于是它就找到了一家广州的公司——广州博康。这一方面是因为博康是国内二元喷雾市场的领军者,另一方面是因为博康对于生产环境的要求特别高。据了解,博康拥有一个6千平的厂房,全部按照GMP10万级建设,并一次性通过US FDA GMPC和ISO22716 GMP双资格认证,目前其二元喷雾产能能达到日产2万瓶。

EGF的时代已经过去了,FN的时代会来吗?

(0)

相关推荐