两款新药中国上市！拜耳开启前列腺癌治疗领域

出品 | 搜狐健康

作者 | 蔡娘婉

编辑 | 吴施楠

3月20日，拜耳宣布两款前列腺癌治疗新药诺倍戈与多菲戈在中国联合上市。这两款药先后经国家药品监督管理局批准，分别用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年患者，和治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。由此，继消化系肿瘤之后，拜耳肿瘤在中国正式开启前列腺癌这一治疗领域。

公开数据显示，前列腺癌是全球男性第二大常见恶性肿瘤，也是男性癌症相关死亡的第五大常见原因，它主要影响50岁以上的男性，患病风险随年龄的增长而增加。随着中国人口老龄化的加剧，前列腺癌在中国男性中的发病率上升趋势明显，已位居男性发病的第六位。

为什么这些年我们国家前列腺癌发病率在不断增加？北京大学第一医院周利群教授认为与三个因素有关：

一、前列腺癌为老年疾病。生存时间长了，寿命延长了，得病几率就高了。

二、诊断水平提高。随着前列腺特异抗原—PSA检查的不断普及，原来有的人死于前列腺癌都没有诊断出来。

三、饮食越来越西方化，红肉等食用过多。

与其他癌症不同，前列腺癌可以数年局限于前列腺区域呈静息状态，当其一旦发生转移，最常见的累及部位是骨骼。“有的患者是来看骨科，结果确诊为前列腺癌。”周利群介绍。

针对不同阶段的前列腺癌，其治疗的目标和方法也有所不同，常见的包括外科手术、放射治疗和使用激素受体拮抗剂等药物，即阻止睾酮形成或阻止其在目标位置作用进行治疗。然而，几乎在所有病例中，癌症最终都会对传统激素疗法产生抵抗。近年来，前列腺癌诊疗方面取得的进步令人鼓舞，但与此同时仍有诸多医疗需求亟待满足，如延长总生存期、延缓疾病进展以及减少治疗副作用对患者日常生活的影响。

去势抵抗性前列腺癌（CRPC）是指即使经ADT治疗且当体内睾酮降至极低水平，癌症仍然持续进展的一种晚期疾病类型。

非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）是指前列腺癌经ADT治疗后，即使体内睾酮的含量降低到非常低的水平也会出现疾病进展，且传统影像学手段并未发现远处转移的特定阶段。

大约1/3的nmCRPC患者在单独使用ADT治疗不到两年内发生转移，nmCRPC一旦进入转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）阶段后，每年全因死亡风险由16%激增至56%。同时，nmCRPC患者通常没有症状，维持生活质量的需求较高。因此，对此类患者而言，治疗的首要目标是延缓疾病进展，并尽量减少因治疗带来的对生活的影响。

天津医科大学第二医院牛远杰教授谈及这次的新型口服雄激素受体抑制剂时说，其分子结构独特，与受体结合具有高亲和力，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长，同时该药血脑屏障通过性低，不良反应少，限制了治疗对患者日常生活带来的负担。

就转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者而言，这时癌细胞已经扩散至前列腺之外，且对去势治疗（通过手术或药物手段）产生抵抗。然而，约90%患mCRPC的男性有骨转移的放射学证据，且骨转移可能导致骨骼事件频率增加，并已被证明是CRPC患者发病和死亡的主要原因。因此，早期诊断和治疗骨转移对CRPC患者至关重要。

中国人民解放军总医院徐白萱教授介绍，这次上市的全球首个发射α粒子的靶向药物能够选择性结合骨骼，尤其是转移病理骨增生活跃的区域。镭-223发射的α粒子能够在邻近肿瘤细胞中引发高频率的双链DNA断裂，从而产生强效的细胞毒作用。同时，由于其α粒子发射半径小于100微米（不到10个细胞直径），能够更大限度地减少对周围正常组织的伤害。

ALSYMPCA研究结果显示，与安慰剂相比，该靶向药能延迟首次症状性骨骼事件（SSE）的发生时间，不良事件发生率与安慰剂相似并显著改善患者生活质量，为骨转移CRPC患者带来三重获益。