在美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会上发布的随机2/3期EMPIRE-1试验的结果显示,将先进的PET放射性示踪剂fluciclovine(Axumin)加入到复发性前列腺癌患者的常规成像中,可以提高无病生存率。 概述这是第一个在确定放疗决定和靶体积(前列腺切除术后)时,PET优于常规成像的随机试验。前列腺癌患者在手术切除前列腺后出现复发时,疗法中结合了PET分子成像技术的患者中有75.5%在3年后无病,而仅使用常规成像技术来规划治疗的患者的比例为63%。这种增加的存活率持续了4年。亚特兰大埃默里大学Winship癌症研究所的放射肿瘤学教授Ashesh B. Jani博士说:“前列腺切除术后进行放射治疗的决定是复杂的,因为常规影像学并不能很好地选择出最佳治疗计划。这项研究发现,将先进的分子成像技术整合到治疗计划过程中,可以让我们更好地选择接受放射治疗的患者,指导放射治疗的决策和计划,最终使患者的癌症得到控制。”试验情况EMPIRE-1试验(NCT01666808)共招募了165名患者,他们在接受了前列腺切除术后,PSA血检分数出现异常。每个受试者都接受常规影像学检查以制定初步治疗计划,然后随机分为2组。第1组患者(n=82)根据上述初步治疗计划接受放射治疗。第2组患者(n=83)接受fluciclovine PET扫描,并根据之后额外的发现进行治疗。3年后,试验显示,先进成像组的患者,与常规成像组相比,有更高的无病生存率(P=.003),持续4年(75.5%对51%;P<.001)。然而,在严重泌尿生殖系统或胃肠道副作用方面,两组之间没有显著差异。研究人员认为,这些改善的结果很可能是因为更好地选择了患者,排除了通常更容易失败的盆腔外疾病患者,以及更好地定义了肿瘤和治疗领域。Fluciclovine和PSMA埃默里大学教授、核放射学专家David M. Schuster博士说:“我们做这项试验的原因是,我们一直无法提高这种癌症患者的治愈率。我们认为其中一个因素可能是用于规划放射治疗的影像学测试的敏感性。这种新的PET测试对检测前列腺癌有更高的敏感性,可能也会转化为更好的治愈率。我们相信会有一些效果,但对如此重大的发现仍然感到惊喜。”值得注意的是,在2016年,试验进行到一半时,FDA批准了fluciclovine的使用,在被纳入NCCN指南后,现在它被广泛用于复发性前列腺癌的治疗。然而,它还没有被广泛接受作为该患者群体的规划治疗标准。接下来,研究人员已经开始评估一种新型的PET扫描(使用放射性示踪剂来靶向前列腺癌细胞表面的受体)是否在改善癌症控制方面比fluciclovine更有效。但重要的是,该新型扫描——前列腺特异性膜抗原(PSMA)测试,尚未获得FDA批准。Schuster博士总结说:“fluciclovine PET已经成为最好的可用测试方法。但是现在有了一个更新的。在EMPIRE-2试验中,我们将在EMPIRE-1试验的基础上,通过比较PSMA和fluciclovine,来确定哪种放射性示踪剂能更好地改善癌症控制。”参考文献:https://www.cancernetwork.com/view/adding-fluciclovine-pet-to-radiation-treatment-plans-for-prostate-cancer-improves-survival