奥拉帕尼维持治疗显著改善晚期卵巢癌患者预后

一项新的研究表明，在BRCA1或BRCA2突变卵巢癌晚期女性患者中，奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）两年维持疗法与安慰剂相比在无进展生存期（PFS）方面取得了“显著改善”。

晚期卵巢癌通常采用细胞减灭术和铂类化疗进行治疗，但大多数患者在3年内复发，复发阶段在很大程度上已无法彻底治愈。

这项最新III期SOLO-1研究，分析铂类化疗后使用PARP抑制剂奥拉帕尼作为维持治疗是否可以改善患者预后。

美国俄克拉荷马大学斯蒂芬森癌症中心Kathleen Moore博士在慕尼黑举行的欧洲肿瘤内科学会大会上（10月19-23日）公布了该研究结果。

斯蒂芬森癌症中心Kathleen Moore博士

研究入组391例浆液性卵巢癌或子宫内膜样卵巢癌患者；所有患者在化疗后为临床完全或部分缓解，以2：1的比例随机分组接受2年的奥拉帕尼维持治疗（260例患者）或安慰剂治疗（131例患者），中位随访时间为41个月。

研究主要终点为无进展生存期（PFS）。安慰剂组的中位PFS为13.8个月，奥拉帕尼中位PFS尚未达到；

研究人员表示，使用奥拉帕尼治疗的PFS可能比安慰剂延长约3年，并且进展的风险比（HR）为0.30（95％CI，0.23-0.41;P<0.0001），即减少了70%的疾病进展和死亡风险。

次要终点PFS2定义为从随机化到第二次进展事件的时间，安慰剂组为41.9个月，而奥拉帕尼组尚未达到，HR为0.50（95％CI，0.35-0.72;P=0.0002）。

安慰剂组至首次治疗或死亡的时间为14.1个月，而奥拉帕尼尚未达到，HR为0.30（95％CI，0.22-0.40;P<0.0001）。

研究中的不良事件多为较低级别，奥拉帕尼最常见的3级或以上不良事件为贫血（22％）和中性粒细胞减少（8％）。28％的患者需要减少奥拉帕尼的剂量，而需要中断和停药得患者比例分别为52％和12％。

研究人员表示，“SOLO-1研究的结果预示着BRCA突变晚期卵巢癌治疗的新时代。这项研究表明，奥拉帕尼的无进展生存期优于安慰剂，即使在停药2年后也能保持这一获益。”

法国里昂Claude Bernard Lyon Est大学Isabelle Ray-Coquard博士认同该研究结果的重要性，并且评论：这项研究结果有望改变BRCA突变卵巢癌的治疗实践。

接下来的目标是，研究结果是否可以扩展到其他类型浆液性或子宫内膜样卵巢癌患者，以及探索这些患者中理想的维持疗法。

一项正在进行的研究，即PAOLA-1试验，正在分析将PARP抑制剂与贝伐单抗联合使用的效力，可能会改善卵巢癌患者的预后。

临床试验结果显示，作为晚期卵巢癌单药疗法，奥拉帕尼总体具有很好的耐受性与安全性，可用于长期维持治疗，且奥拉帕尼治疗期间的不良反应多为轻至中度，减量或停药后即可缓解。

奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）于2014年12月获美国FDA批准上市，成为全球获批的首个PARP抑制剂。

奥拉帕尼已被美国FDA和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者。奥拉帕尼是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）途径的缺陷，优先杀死癌细胞。

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