诺和泰司美格鲁肽治疗2型糖尿病2mg新剂量效果如何？

　　2021年06月，在近日召开的美国糖尿病协会（ADA）第81届科学会议上公布了降糖药Ozempic（诺和泰®，semaglutide，司美格鲁肽，皮下制剂，每周一次）治疗2型糖尿病（T2D）3b期SUSTAIN FORTE试验的结果。数据显示，与已批准的1.0mg剂量Ozempic相比，在研的2.0mg剂量Ozempic表现出统计学上显著且更优的降低血糖（HbA1C）功效。

　　Ozempic是一款每周一次的胰高血糖素样肽1（GLP-1）类似物，该药是一种皮下注射制剂，目前已批准的剂量为0.5mg和1.0mg，适用于：

（1）作为饮食调整和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制；

（2）用于存在心血管疾病（CVD）的2型糖尿病成人患者，降低发生主要不良心血管事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心脏病发作、非致死性卒中）的风险。

　　诺和泰(司美格鲁肽)2.0mg新剂量效果如何？

SUSTAIN FORTE试验结果

　　研究共入组了961例需要强化治疗（额外降低血糖）的2型糖尿病成人患者，评估了每周一次皮下注射semaglutide 2.0mg与semaglutide 1.0mg作为二甲双胍和/或磺脲类药物的补充。

　　结果显示，该试验达到了主要终点：治疗40周后，2.0mg剂量组血糖水平（HbA1c）降低方面在统计学上显著优于1.0mg剂量组（HbA1C从基线降低：2.2% vs 1.9%）。此外，2.0mg剂量组在体重减轻方面也表现出优越性（6.9千克 vs 6.0千克）。对基线BMI亚组进行的进一步事后分析显示，与1.0mg剂量相比，2.0mg剂量使体重显示出更大的降低。在主要分析中，2种剂量在所有基线HbA1C和BMI亚组中的不良事件（AE）发生率相似。最常见的不良事件为胃肠道事件（恶心、腹泻和呕吐），这与GLP-1受体激动剂类别的不良事件一致。

　　在中国，诺和泰®（Ozempic，1.0mg，0.5mg）于2021年4月获得批准，用于治疗2型糖尿病（T2D）患者，改善血糖控制。诺和泰®是一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，半衰期长达7天，适合每周注射一次且血药浓度平稳。兼具强效、长效和多效的诺和泰®，不仅将有效助力患者血糖平稳达标，并以全面心血管代谢获益帮助患者实现长久保护，大幅提高患者用药依从性，改善患者的生存质量，助力患者回归泰然生活。这些数据告诉我们，使用更高剂量的2.0毫克semalutide，可以帮助更多没有实现血糖控制的2型糖尿病患者降低HbA1c。