有一个利空,对CXO行业的影响

大家好,我是海榕君。

周末期间,咱们国内负责新药审批的部门 发布了一个新文件《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,文件的核心内容是:以后国内创新药申报新药临床试验,要和现有方案中最优的药物 作对比 ,否则不能上市。比如说,某药企想做PD-1在某个适应症上的临床试验,如果恒瑞或者百济神州的PD-1已经在这个适应症获批,那请你在临床试验头对头打败目前已经获批的最好品种,否则上市免谈。

我们创新药研发非常内卷,国内至少有超过100家公司在搞治疗恶性肿瘤的PD-1,参与研发的药企 最终没几个赚钱的,钱都卖铲子的CRO公司赚走了, 出现这种商业现象的原因是真正的原研药非常难,为了减少研发风险 ,国内药企直接拿国外已经成功的 新药做微小的改造 ,在不影响疗效的情况下, 避开专利。

这个政策利空的是 前期假创新药公司 ,利好的是 国内向真正创新药公司 ,对于CXO领域 ,以国内业务为主的、以临床业务为主的公司,短期业务量会受到一定冲击,但国际业务为主的不会受到大的影响,尤其是药物发现领域还会直接受益于完全自主创新的行业风气回归。

普通投资者如何识别真正的创新药公司 ,最简单一个方法 主要是看国外的大药企认可 哪家公司 ,去年9月美国医药巨头 艾伯维向天境生物支付 最多30亿美元的海外授权,刷新中国创新药企产品权益转让纪录,高瓴资本也参与定增 天境生物 ,天境生物的股价后来一路长牛 。还有一个方法就是看大药企愿意为哪些靶点的产品出高价 ,现在最值钱的靶点是CD47、OX40、TIGIT、还有包括像新一代的ADC和双抗,对应优秀的创新药企业就是 信达、恒瑞医药、百济神州、君实生物、康方生物、荣昌生物 , 易方达全球医疗 这个基金 十大重仓股 有 天境生物 ,荣昌生物, 信达生物 。

再说说对CXO行业的影响,凯莱英的海外业务营收占比 88.23%,世界TOP15跨国制药企业中11家都是它的客户,这也是高瓴资本非常看好的凯莱英原因之一 ,政策对凯莱英影响不大。泰格医药的国内业务占比59.55% ,影响会略大 ,药明康德的国内业务占比 24.94% ,影响一般 。这个政策利好国内药物发现领域的公司,主要包括: 康龙化成,药明生物,睿智化学,维亚生物,成都先导, 方达控股最近也收购一家 美国的药物发现公司 。


(数据来源:芝士选股)

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