最新！226个药品即将退市，涉及18家药企
昨日（3月1日），国家药监局发布关于注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书的公告。
PS：注销药品注册证书目录（见文末）
其中不予再注册的14个，依申请注销的212个。
另外，根据蒲公英整理，本次注销的药品涉及18家药企，注销品规10个以上的企业：
江苏黄河药业股份有限公司90个福州海王；
福药制药有限公司25个；
福建广生堂药业股份有限公司15个；
福州屏山制药有限公司各15个；
福建延年药业有限公司14个；
中美上海施贵宝制药有限公司12个；
内蒙古宇航人药业有限责任公司11个；
福建东瑞制药有限公司10个。
涉及153个品种，注销最多的共4个品规：卡托普利片、对乙酰氨基酚片各7个 ；维生素B1片6个、维生素C片4个。
涉及9个剂型：片剂137个、 注射剂40个、胶囊剂37个、涂剂、颗粒剂各3个 、散剂、口服溶液剂各2个、乳膏剂、锭剂各1个。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。
近年来，国家药监局经常发布关于注销药品注册证书的通知，其实这主要跟仿制药一致性评价政策的出台相关。
根据2016年国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）规定：
国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价。
其中，需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。
另外，同一年，原食品药品监管总局发布《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》：
自第一家通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业的同品种一致性评价申请。
随着一致性评价工作的进一步推进，在2021年底，国内存量的数十万药品批件将迎来“大浪淘沙”般的筛选，而绝大多数处于僵尸状态的批文会第一批被淘汰。
随着一致性评价、药品集中采购及DRGs等医药政策的不断推进，仿制药的发展空间越来越窄。
从近几年的政策执行力度可以预见：在医保控费的浪潮中，基本没有品种可以“独善其身”。
从短期来看，创新药是比较保险的选择，但从长远来看，创新药也会有与仿制药竞争的一天。所以，医药人在考虑职业发展的时候，不妨可以看看一些可能目前热度不是很高，且发展潜力比较不错的医药细分领域。
关于具有发展潜力的医药细分领域，我们之前也做出整理，具体了解，可点击这里：这4个医药细分领域被看好。
这两年没少听到医药人的抱怨，每次集采中标结果下来，皆是抱怨及消极的情绪。
要知道每个行业都有初始的红利期，但是红利期背后却滋生着“腐败”，这些“腐败”一经生长，必须要治理，否则将后患无穷。
医药改革的目的不是为了阻止行业的发展，其目的是促进更好的发展，只是在改革期肯定需要“牺牲”一部分人的利益。
但如果你想在这个行业继续立足，首先，你得有一定的韧性。“蒲苇纫如丝，磐石无转移”，不要因为外界的纷扰而举棋不定，更不可因为一些负面新闻就惶惶不可终日。
要学会适应时代的变化，通过学习及时地调整自己的职业状态，提升业务能力，胜任职位上不断出现的挑战。你将终究不负时代所托，成为“淘沙”后的金子。
其次，在面对“阵痛”期的一些压力时，要有一个豁达的心态。豁达不是说让你自暴自弃，而是凡事看开点，不要计较于眼前的利益。
要从长远的目标出发，放弃一些眼前的既得利益，争取往后更高更好的利益。这样才能在医改的大潮中始终“独善其身”，不至于被冲走。
总之，一句话：该做的做，该学的学，该舍的舍。祝愿2021年，所有医药同胞都能“风雨过后遇见彩虹”。
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