2019ASCO第4天 | 改写历史!疾病控制率100%,最难治的KRAS突变有救了!
相信很多患友的基因检测报告都显示有KRAS突变,但医生都会说这个突变没药可治。的确,KRAS突变很早就被发现了,但几十年来一直找不到针对KRAS突变的有效药物。
不过今天ASCO大会报道的新药AMG 510改写了历史,它治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌的有效率高达50%,疾病控制率100%!
KRAS突变有药可治了!大魔王KRAS突变要被打倒了。
13%的肺癌患者是KRAS G12C突变
KRAS G12C突变是KRAS突变最常见的一个类型,13%的肺癌患者携带KRAS G12C突变。
AMG 510 是Amgen(安进)公司开发的针对KRAS G12C突变的口服小分子靶向药。美国FDA已经授予AMG 510治疗KARS G12C突变非小细胞肺癌和结直肠癌孤儿药资格。
图一 AMG 510 抑制KRAS G12C突变
AMG 510治疗KRAS G12C非小细胞肺癌有效率50%
今天ASCO报道了AMG 510的 I期临床试验数据,研究分为4组不同剂量,分别为180mg、360mg、720mg和960mg,每天口服一次。
研究目前有10例非小细胞肺癌患者可接受评估。研究结果显示这10例患者中的5例肿瘤缩小至少30%,这5例患者目前仍在接受AMG 510治疗。其余5例患者肿瘤都受到控制,疾病稳定。
图二 患者肿瘤变化瀑布图,可见接受不同剂量治疗的患者均有疗效。
图三,持续治疗时间,黄色为非小细胞肺癌患者,除了2例进展,其余8例仍在治疗
图四,两例部分缓解的患者,均是抗癌5年以上的老战士,接受过放化疗,靶向治疗,免疫治疗,疾病依然进展。
入组接受AMG 510治疗后肿瘤都显著缩小,一例患者目前已经治疗27.4周,一例则治疗了18周,两例患者依然在接受治疗。
图五 常见治疗期间出现的不良反应,包括食欲下降、腹泻、疲劳、头痛、咳嗽、潮热、恶心。6例患者治疗期间出现严重不良反应,但与AMG 510无关。
没有观察到剂量限制性毒性,持续治疗也没有观察到毒性累积。
AMG 510的I期临床研究依然在招募患者,登记号NCT03600883。试验地点包括美国、加南大、韩国、澳大利亚。
参考资料:http://abstracts.asco.org