溃疡性结肠炎新药丨Jyseleca申请上市，Jyseleca适应症有哪些？效果如何？

　　2021年04月，在日本申请Jyseleca（filgotinib，200mg）新的适应症，治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者。

　　Jyseleca是一种口服选择性JAK1抑制剂，于2020年9月在同一天获得欧盟和日本批准。欧盟方面，Jyseleca适应症为：用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。日本方面，Jyseleca适应症为：用于治疗对常规疗法应答不足的RA患者，包括预防结构性关节损伤。用药方面，Jyseleca可作为单药疗法，或与甲氨蝶呤（MTX）联合使用。

　　溃疡性结肠炎（UC）是一种长期的慢性疾病，仅在欧盟就有200多万人受到影响。该病症状往往是间歇性的，因此患者通常会经历发作期和缓解期。

　　结果显示，Jyseleca 200mg剂量达到了研究的全部主要终点，包括：第10周达到临床缓解并且第58周维持临床缓解的患者比例在统计学上显著高于安慰剂组。此外，Jyseleca 200mg剂量组在第58周获得内镜、组织学、6个月无皮质类固醇缓解的患者比例在统计学上显著高于安慰剂组。