百奥泰已向港交所递交申请，或将实现半年内两次上市
8 月 25 日，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称 “百奥泰”）发布公告称，已于 2020 年 8 月 24 日向香港联交所递交境外上市外资股（H 股）上市申请。其中，中金公司为本次百奥泰港股上市独家保荐人。而在今年 2 月，百奥泰刚刚完成科创板上市，股票代码为 688177.SH，募资 20 亿元，市值为 216 亿元。又一家 A+H 股生物制药公司即将诞生。
据招股书显示，2018 年及 2019 年，百奥泰无商业化收益。从 2020 年 1 月，该公司研发产品格乐立上市后，所有收益均来自格乐立的销售，其主要客户为药品分销商和连锁零售药房。截止 2020 年 3 月 31 日，来自五大客户的销售额为 1130 万，占总收入的 57.3%。2018 年、2019 年和 2020 年前 3 月其研发开支分别为 5.41 亿元、6.37 亿元和 1.05 亿元，期间亏损净额 5.53 亿元、10.22 亿元和 1.09 亿元。
（来源：招股书）
百奥泰作为一家老牌生物制药公司，成立于 2003 年，致力于开发新一代创新药和生物类似药。其主要药物研发方向为治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病及其他药物。根据招股书，百奥泰在研药物产品组合包括 24 项。
图 | 百奥泰管线图（来源：招股书）
阿达木单抗注射液格乐立是该公司目前唯一上市产品，格乐立已批准用于治疗强直性脊椎炎 (AS)、类风湿性关节炎 (RA)、银屑病、克罗恩病及葡萄膜炎。
图 | 格乐立包装式样（来源：百奥泰官网）
除了格乐立外，百奥泰还有 5 项即将商业化的候选药物，包括 2 项进入 NDA 阶段药物 BAT1706、BAT2094 和 3 项进入临床 III 期药物：BAT8001、BAT1806、BAT2506。
BAT1706 是一种单克隆抗体（mAb）可作为 Avastin® 的潜在生物仿制药。III 期临床试验已达主要终点指标，今年 6 月国家药监局已受理该药物用于治疗转移性结直肠癌和非鳞状非小细胞肺癌 NDA 申请。
BAT8001 是一款目前处于 III 期临床试验的创新型 ADC 候选药物，目标用于作为二线治疗方案治疗 HER2 阳性乳腺癌。
BAT1806 是一款雅美罗（RoActemra/Actemra）生物仿制药，目前正在进行全球 III 期临床试验。雅美罗是由罗氏研发的抗炎药，已获多个适应症批准，如类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关节炎（pJIA）等。
BAT2506 是 Simponi®（Golimumab）生物仿制药，目前也处于全球 III 期临床试验阶段。Simponi® 目前已批准与甲氨蝶呤（MTX）联合用于治疗成人的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）、活性银屑病关节炎（PSA）、活动性强直性脊柱炎（AS）等疾病。
处于 NDA 阶段的 BAT2094 是一款小分子血小板膜糖蛋白 IIb/IIIa(GPIIb/IIIa) 拮抗剂候选药物，目标用于预防进行经皮冠状动脉介入治疗的急性冠状动脉综合症（ACS）。
除了 5 项即将商业化的候选药物外，百奥泰还有 17 项分别处于 I/II 或临床前阶段在研药物。
昨日晚间，百奥泰和百济神州宣布双方已就百奥泰的 BAT1706 签订了一项在中国的授权、分销、供货协议。根据协议条款，百奥泰已同意授权百济神州在中国（包括港澳台地区）对 BAT1706 进行开发、生产及商业化。百奥泰将获得一笔首付款，并在达到注册及商业化里程碑后有资格获得付款，累计至多 1.65 亿美元。
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