国内外在研药物的临床进展查询步骤
查询国内外在研药物的临床进展,为了了解药物在临床中产生的副作用,了解药品在临床中进展,药物临床进展分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,药物临床试验主要是保证使用者安全的前提下,通过科学严谨的研究方法进行探索,其次才是考虑治疗目的。
临床试验Ⅰ期:主要是生物等效性试验和全新药剂量爬坡的研究,以及药物安全性的问题。
临床试验Ⅱ期:药物安全性、还有就是找寻新药适合的治疗剂量,看哪个剂量最有效、最安全如果效果不好会终止试验,这样的药物就有很大的可能就放弃。
临床Ⅲ期:这一起是决定药物命运的一关,在前面有疗效和安全性上,开展更大型的临床试验了解药物的疗效和安全性,治疗效果满意而且安全,这个结果就可以申请新药上市了,如果达不到预期目标这个新药物就会被终止。
临床Ⅳ期:这是药物上市后的临床试验,需要对大量的用药者研究药物的疗效和安全性,这主要是对于药物的疗效和安全性进行大规模的研究、有助于发现新药罕见的副反应,还能观察到药物的其它疗效。
一般药物研发都是需要10左右的研究时间,数亿元的研究费用才有可能上市。新药的诞生是非常艰苦、耗时耗力的,所以现在很多药企都会采用医药数据库,查询药物靶点, 和药物研发数据,节省研发时间、减少研发费用,查询国内外在研药物的临床进展也能在数据库查询。
如何查询国内外在研药物的临床进展?
可以在药融云中的全球药物研发和全球临床试验中查询国内外药物在研药物临床进展,可以一键追踪药物的国际化注册进程。
全球药物研发数据库:可以帮助用户掌握全球在研新药市场变化;了解全球新药研发趋势;解决立项、评估等问题;制定企业的战略规划与决策,收录了全球已上市及处于不同研发阶段的药物详细信息,包括药物研发代码、研发企业、适应症、治疗领域、靶点、研发阶段、工艺技术等信息,同时扩展药物的研发状态、关键性临床以及销售额信息。
全球临床试验数据库:包括临床试验的基本信息(试验标题、试验登记号、生物标记物、开始及结束时间、试验持续时间、主要终点完成日期等)、药物信息(适应症、主要干预措施、试验阶段、作用机理、工艺技术、疾病标志物等)、试验设计(试验方案、试验类型、主要和次要的疗效判定指标、结果是否可用、是否达到终点等)、招募信息(招募状态、志愿者标准、入选标准、排除标准等)。
查询国内外在研药物的临床数据首先到“全球药物研发数据库”查询药物数据,可以通过药品名称、研发企业、适应症、靶点、工艺技术、剂型、给药途径等进行关键词的搜索,还可以通过ATC编码、全球最高研发阶段、药物类型、是否国内原研、创新类型、治疗领域等进行条件筛选。
列如输入适应症为“肿瘤”,在条件筛选中筛选全球最高研发阶段“已上市”的数据,共有170条数据。
点击“药品名称”进入详情页面,在研发状态中可以查询药品研发历史,是在于药物研发的哪个阶段。
点击最下方的关联信息中“全球临床试验”进入到全球临床试验数据库,能查询这类药物的具体临床数据信息,点击全局分析可视化图表的展现了国家/地区试验数量、试验开始时间、试验阶段、申办单位数据、靶点数据、适应症数据。
在试验数据中点击“试验登记号”进入详情页面可以查询基本信息(试验登记号、登记日期、申办单位、招募状态等等),还有药品信息、试验详情数据、结果详情数据、招募信息、研究者信息、关联信息等,全方位展示了国内外的临床试验数据,帮助了解研发状态、临床状态。
以上就是查询国内外在研药物的临床进展方法,当然医药数据库不仅能查询这些数据,还能查询市场数据、药品销售数据、药物上市数据等等,全方位的了解医药行业的具体需求,助力药物立项、研发。