66个独家进口药纳入“准医保”,五大PD-1单价能降“几何”?

9月18日,国家医疗保障局发布关于公示《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》(以下简称《申报名单》)的公告,公告显示,共有751个品种通过形式审查。

在此次公示的名单中,不乏各类明星产品,特别是此次不乏创新药或独家进口药大量进入“准医保”,据统计名单中“独家进口药物”就有66个之多,另外在最热门的创新抗体药物——PD-1/PD-L1方面,继信达生物的信迪利单抗降价进入医保目录后,今年,其他7款PD-1/PD-L1产品纳入《申报名单》,积极备战新一轮国家医保目录调整。

虽说,国家医保目录调整是需要考虑市场各方面因素,药品价值(疗效)、安全性、价格等等都需涉及,并非所有的创新药物都会纳入,但在去年先例(信迪利单抗)的作用下,预计今年PD-1药物入选国家医保目录会成为市场关注热点。

当然,作为创新药研发热门领域、行业竞争逐渐激烈的PD-1赛道,到底能通过新版国家医保目录怎样的重塑行业格局,俨然成为大多数在“创新药布局”上有所犹豫的企业异常关心之处,或许也是让传统企业下定决心全面转型的最后“一把火”!

创新药进入医保,是否会对医保基金产生冲击

宏观上,市场份额的70%会是医保基金负担....从医保部门主观的角度来说,是希望在资金允许的情况下纳入更多的药品来减少患者的支付压力。但医保资金毕竟有限,我们应该要把有限的资金用在最需要的地方。

以PD-1为例,癌症相较于基础疾病占比仍旧处于低位,过量强调“凡新必入”只会增加医保资金压力的同时还不合理地占用了医保资源。虽由于辅助用药以及临床价值不高的老药被调出,医保资金支出实现了“腾笼换鸟”,向具有较高临床价值的创新药倾斜,但在医保基金“有进有出”的同时,设立合适的创新药医保门槛也应尽早提上日程。

PD-1价格因医保大幅降低是否可行?

目前来说,随着行业竞争愈加复杂,PD-1等创新药降价空间仍可开发。

创新药纳入国家医保,即意味着价格下调的同时会迎来销量的增长。这些未纳入医保的PD-1/PD-L1单抗要想成功进入国家医保目录,最为关注的挑战就是通过谈判降价。

当然,随着中国创新药的数量上的增加以及中国市场的激烈竞争日益上升,特别是部分销量较大且受众较广的PD-1药物,未来价格仍有下行可能,尽早进入医保既可以保住市场竞争优势,又可以提高产品受众范围,扩大营收。当然具体幅度还是要看市场竞争的动态变化。

另一方面,对比国内外PD-1价格,国内价格在全球范围上看来,已经处于非常低的范围,创新药或原研进口药,自主降价无论是意愿上还是力度上,可操作空间都不会很大。纳入医保或许会成为药品价格大幅下降的最好方法,利国利民。

创新药价格下降能否影响企业研发意愿

关于,创新药研发意愿问题,其实根本之处不在于创新药价格,就目前中国上市公司公布年报信息上透露,创新药上市后获得的收益还是远远大于对应的研发投入的(不考虑研发失败概率达90%)。药物营收利润才是企业最终考量因素,况且随着带量采购的深入,转型创新药既是企业好的选择,也是企业唯一的选择。逼着药企走出“舒适区”,推动医疗事业发展才是国家的根本目的吧!

当然,如此一来,对于未能尽早将药物推向市场的公司或者研发布局尚处于早期阶段的企业来讲,压力就会日益增大了。

资本市场反应迅速,医疗板块布局加强

如此重大的消息,很大程度上会对资本市场产生影响,特别是经历了较长时间跌幅的医药领域,至少创新药领域预计应该会迎来下半年的第一次反弹。

总结

言而总之,随着国家医改推进程度加深,创新药纳入“准医保”只是一个开始,但创新药行业的竞争要点也会随之改变,基本维持在适应症领域、价格、疗效、上市时间、医保资质范围内,但医保资质在几者中的地位水涨船高则是必然的....

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