【医伴旅】Tezepelumab使哮喘和合并鼻息肉患者的病情恶化程度降低86%

撰稿: 医伴旅内容团队

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Tezepelumab由阿斯利康与安进公司合作开发，它是一种研究性的、有潜力的首创人类单克隆抗体，可阻断胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），TSLP是一种上皮细胞因子，会引发炎症，造成哮喘恶化。

9月5日，安进公司公布了关键性的NAVIGATOR 3期试验的新数据，证明tezepelumab减少了哮喘和合并鼻息肉患者的病情恶化，改善了肺功能和鼻部症状。

预先指定的探索性分析评估了tezepelumab在过去两年内在鼻息肉（NP+或NP-）的NAVIGATOR试验患者中的效果。分析显示，与安慰剂相比，52周内，在标准护理（SoC）的基础上，tezepelumab使NP+患者和NP -患者的年化哮喘恶化率（AAER）分别降低了86% 和52%。

第52周时，tezepelumab改善了两组患者的肺功能，与安慰剂相比，NP+和NP-患者的秒用力呼气量（FEV1）分别增加了0.20L和0.13L。根据鼻窦结果测试（SNOT-22），tezepelumab也实现了鼻息肉症状的临床相关改善，与安慰剂组相比，NP+患者的SNOT-22得分减少了9.6分。Tezepelumab和安慰剂的调整后平均得分比基线减少了20.10分和10.55分。Tezepelumab和安慰剂的基线平均（sd）SNOT-22得分分别为49.4（21.5）和47.8（19.0）。

NAVIGATOR试验的主要研究者Andrew Menzies-Gow教授表示：“NAVIGATOR 的这项新分析显示，tezepelumab有能力减少病情恶化，改善肺功能，并减少合并症患者的鼻息肉症状，这些患者哮喘发作的概率更高，气道阻塞的可能性更大，而且生活质量可能更差。”

这些发现在9月5-8日期间举行的2021年欧洲呼吸学会（ERS）国际大会上公布。在NAVIGATOR试验中，tezepelumab组和安慰剂组的安全结果差异不具有临床意义。Tezepelumab最常报告的不良事件是鼻咽炎、上呼吸道感染和头痛。

NAVIGATOR 3期试验的结果于2021年5月发表在《新英格兰医学杂志》上。 一项名为WAYPOINT的3期临床试验已经启动，以探索tezepelumab在患有严重的慢性鼻炎和鼻息肉的成人中的疗效和安全性。

综上，tezepelumab有助于从源头上阻止炎症，有可能为广大的严重哮喘患者提供治疗，我们期待该药物的最新研究成果能为哮喘患者带来治愈的希望。

参考资料:

https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2021/09/new-tezepelumab-data-show-86-reduction-in-exacerbations-in-patients-with-severe-asthma-and-comorbid-nasal-polyps