一种治疗股骨头缺血性坏死的温阳化浊通脉活骨中药组合物.pdf
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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710071688.6 (22)申请日 2017.02.09 (71)申请人 林一峰 地址 510000 广东省广州市海珠区昌岗东 路257号大院16栋602 (72)发明人 林一峰 (51)Int.Cl. A61K 36/9066(2006.01) A61P 19/08(2006.01) A61K 35/648(2015.01) A61K 35/64(2015.01) A61K 35/32(2015.01) (54)发明名称 一种治疗股骨头缺血性坏死的温阳化浊通 脉活骨中。
2、药组合物 (57)摘要 本发明涉及中药领域, 具体涉及一种治疗股 骨头缺血性坏死的温阳化浊通脉活骨中药。 该中 药由下述原料制成: 鹿角胶6g; 黄芪30g; 党参 20g; 蜈蚣2条; 土鳖虫10g; 淡附片5g; 桂枝10g; 白 芥子10g; 麻黄5g; 川芎10; 熟地黄20g; 淫羊藿 10g; 黄精20; 当归6g; 醋莪术10g; 制枳壳10g; 甘 草5g; 柴胡10g; 郁金10g; 红花5g; 防己15g; 牡丹 皮10g。 本中药治疗股骨头缺血性坏死效果明显, 无毒副作用。 权利要求书1页 说明书4页 CN 108404038 A 2018.08.17 CN 108404。
3、038 A 1.一种治疗股骨头缺血性坏死的温阳化浊通脉活骨中药组合物, 其特征在于, 由下述 重量份配比的原料制成 : 鹿角胶3-20g、 黄芪10-60g、 党参10-30g、 蜈蚣1-4条、 土鳖虫5-20g、 淡附片3-10g、 桂枝 5-15g、 白芥子 5-15g、 麻黄3-10g、 川芎5-20g 、 熟地黄10-30g 、 淫羊藿5-15g、 黄精10-40g、 当归3-10g、 醋莪术5-20g、 制枳壳5-20g、 甘草3-10g、 柴胡5-20g、 郁金5-20g 、 柴胡 5-20g、 红花2-20g、 防己5-30g、 牡丹皮5-20g。 2.根据权利要求 1 所述的一。
4、种治疗股骨头缺血性坏死的温阳化浊通脉活骨中药组合 物, 其特征在于, 所述鹿角胶6g、 黄芪30g、 党参20g、 蜈蚣2条、 土鳖虫10g、 淡附片5g 、 桂枝10g 、 白芥子 10g 、 麻黄5g 、 川芎10g、 熟地黄20g、 淫羊藿10g、 黄精20g 、 当归6g、 醋莪术10g 、 制枳壳10g 、 甘草5g 、 柴胡10g 、 郁金10g 、 红花5g 、 防己15g 、 牡丹皮10g。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108404038 A 2 一种治疗股骨头缺血性坏死的温阳化浊通脉活骨中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及中药领域, 具体涉及一种治疗股骨头。
5、缺血性坏死的温阳化浊通脉活骨 中药组合物。 背景技术 0002 股骨头缺血性坏死是因各种原因如血管栓塞、 骨髓病变导致股骨头组织细胞的供 血障碍从而发生股骨头的缺血坏死。 对于中早期的股骨头缺血性坏死, 一般首选择保头治 疗方案, 手术治疗常用的方法有髓芯减压、 各种骨移植和截骨术, 一般认为通过吻合血管的 游离腓骨移植, 可使股骨头修复获得良好的长期疗效。 可见恢复血管的供血功能是治疗股 骨头缺血性坏死的核心。 但如何通过非手术治疗消除除各种导致股骨头血管栓塞的原因, 恢复血管通畅, 使缺血坏死的股骨头骨质复活仍是临床的治疗难点。素问阴阳应象大 论 曰: “积阳为天, 积阴为地, 阴静阳躁,。
6、 阳生阴长, 阳杀阴藏, 阳化气, 阴成形“。 我们结合临 床实践, 认为股骨头坏死的病机在于阳气亏虚, 痰浊瘀阻经脉, 以致股骨头缺血坏死, 治疗 当以温阳化浊通脉为法。 阳气充沛, 则痰浊自散, 从而使栓塞的血管复于通畅, 骨乃自活。 我 们前期临床试验证实该方能把握股骨头缺血坏死的根本环节, 能有效恢复缺血性坏死股骨 头的血供, 明显改善股骨头缺血性坏死股骨头的骨质和关节功能, 且无毒副作用, 是一个较 理想的治疗股骨头缺血坏死的中药制剂, 具有广阔的应用前景和巨大的社会经济效益。 发明内容 0003 本发明的目的是提供一种治疗股骨头缺血性坏死的温阳化浊通脉活骨中药组合 物, 本中药治疗。
7、股骨头缺血性坏死效果明显, 无毒副作用。 0004 本发明为了实现上述目的, 采用的技术解决方案是 : 一种治疗股骨头缺血性坏死的温阳化浊通脉活骨中药组合物, 由下述重量份配比的原 料制成 : 鹿角胶3-20g 黄芪10-60g 党参10-30g 蜈蚣1-4条 土鳖虫5-20g 淡附片3-10g 桂枝 5-15g 白芥子 5-15g 麻黄3-10g 川芎5-20g 熟地黄10-30g 淫羊藿5-15g 黄精10-40g 当 归3-10g 醋莪术5-20g 制枳壳5-20g 甘草3-10g 柴胡5-20g 郁金5-20g 柴胡 5-20g 红花 2-20g防己5-30g 牡丹皮5-20g。 00。
8、05 优选鹿角胶烊 化6g 黄芪30g 党参20g 蜈蚣2条 土鳖虫10g淡附片先 煎5g 桂枝10g 白 芥子 10g 麻黄5g 川芎10g 熟地黄20g 淫羊藿10g黄精20g 当归6g 醋莪术10g 制枳壳10g 甘草5g 柴胡10g 郁金10g 红花5g 防己15g 牡丹皮10g。 0006 治疗股骨头缺血性坏死的温阳化浊通脉活骨中药的制备方法如下 : (1) 将除鹿角胶以外的诸药按照上述重量份配比将混合物与水按照重量比1:5的比例 混合, 在水中浸泡30分钟; (2) 将所述步骤 (1) 中的混合物及水煎煮90分钟后, 过滤得到第一滤液及滤渣; (3) 将所述步骤 (2) 中所得滤渣。
9、与水按照重量比 1: 4的比例混合, 再煎煮60分钟, 然后 说 明 书 1/4 页 3 CN 108404038 A 3 过滤得到第二滤液及滤渣, 将第一滤液与第二滤液混合, 将鹿角胶烊化入混合液, 获得药物 的汤剂。 0007 本发明的药理及效果如下: 本发明选取鹿角胶 黄芪 党参 蜈蚣2条 土鳖虫 淡附片 桂枝 白芥子 麻黄 川芎 熟 地黄 淫羊藿 黄精 当归 醋莪术 制枳壳 甘草 柴胡 郁金 红花 防己 牡丹皮等多味中药 制成中药汤剂。 0008 其中, 鹿角胶, 壮元阳, 暖筋骨, 益精血。 0009 淡附片, 回阳救逆; 温补脾肾。 0010 熟地黄, 补血滋阴; 益精填髓。 00。
10、11 淫羊藿, 补肾阳, 强筋骨, 祛风湿。 0012 川芎, 行气; 活血散瘀。 0013 黄芪, 益气。 0014 党参, 益气健脾。 0015 当归, 补血; 活血; 止痛。 0016 桂枝, 疏风散寒; 温阳通脉。 0017 白芥子, 化痰逐饮; 散结消肿。 0018 防己, 利水消肿, 祛风止痛。 0019 麻黄, 发汗解表。 0020 蜈蚣, 祛风通络。 0021 土鳖虫, 破瘀通络。 0022 醋莪术, 破血行气。 0023 红花, 活血通经。 0024 郁金, 活血止痛; 行气解郁。 0025 牡丹皮, 清热; 凉血; 散瘀。 0026 黄精, 补精气; 壮筋骨; 益精髓。 0。
11、027 制枳壳, 破气, 行痰, 消积。 0028 柴胡, 疏肝解郁; 解表退热。 0029 甘草, 补脾益气, 调和诸药。 0030 将上述多味中药原料经过煎煮制备成汤剂, 诸药合用, 共奏温阳化浊活骨之功。 对 于治疗中枢神经功能损害效果显著。 0031 临床资料: 为表明本发明药物的治疗效果, 本发明经过 120 例股骨头缺血性坏死患者进行系统 的临床研究, 120 例病例均来源于广州中医药大学附属骨伤科医院。 0032 治疗组: 按就诊顺序根据随机数字表法选取 60 例, 在原治疗基础上, 停用所有 治疗药物, 单纯服用本发明药物治疗6个月。 0033 对照组: 按就诊顺序根据随机数字。
12、表法选取60例, 口服仙灵骨葆胶囊, 治疗6个月。 0034 两组在病情、 性别、 年龄、 病程等方面经统计学处理差异无统计学意义。 0035 服用方法 : 治疗组 : 每日早晚各一次服用本发明药物的汤剂 300 ml, 疗程为6个 月。 对照组 : 口服仙灵骨葆胶囊, 每次3粒, 每天2次, 早、 晚进食后半小时200ml温开水送服, 说 明 书 2/4 页 4 CN 108404038 A 4 疗程为6个月。 0036 观察指标和方法 参照 中药新药临床研究指导原则 、中医病证诊断疗效标准 的标准。 0037 治疗组60例, 痊愈15例, 显效36例, 有效7例, 无效2例, 总有效率为 。
13、96.67; 对照 组60例, 痊愈1例, 显效16例, 有效10例, 无效33例, 总有效率为45.00。 两组的有效率差异 有明显统计学意义, 治疗组明显优于对照组。 0038 具体实施方式 0039 实施例 1 一种治疗股骨头缺血性坏死的温阳化浊通脉活骨中药, 由下述重量份配比的原料制成 : 鹿角胶烊 化3g 黄芪15g 党参10g 蜈蚣1条 土鳖虫5g淡附片先 煎2g 桂枝5g 白芥子 5g 麻 黄2g 川芎5g 熟地黄10g 淫羊藿5g黄精10g 当归3g 醋莪术5g 制枳壳5g 甘草2g 柴胡5g 郁金5g 红花2g 防己10g 牡丹皮5g。 0040 治疗股骨头缺血性坏死的温阳化。
14、浊通脉活骨中药的制备方法如下 : (1) 将除鹿角胶以外的诸药按照上述重量份配比将混合物与水按照重量比1:5的比例 混合, 在水中浸泡30分钟; (2) 将所述步骤 (1) 中的混合物及水煎煮90分钟后, 过滤得到第一滤液及滤渣; (3) 将所述步骤 (2) 中所得滤渣与水按照重量比 1: 4的比例混合, 再煎煮60分钟, 然后 过滤得到第二滤液及滤渣, 将第一滤液与第二滤液混合, 将鹿角胶烊化入混合液, 获得药物 的汤剂。 0041 实施例2 一种股骨头缺血性坏死的温阳化浊通脉活骨, 由下述重量份配比的原料制成 : 鹿角胶烊 化6g 黄芪30g 党参20g 蜈蚣2条 土鳖虫10g淡附片先 煎。
15、5g 桂枝10g 白芥子 10g 麻黄5g 川芎10g 熟地黄20g 淫羊藿10g黄精20g 当归6g 醋莪术10g 制枳壳10g 甘草5g 柴胡10g 郁金10g 红花5g 防己15g 牡丹皮10g。 0042 治疗股骨头缺血性坏死的温阳化浊通脉活骨的制备方法如下 : (1) 将除鹿角胶以外的诸药按照上述重量份配比将混合物与水按照重量比1:5的比例 混合, 在水中浸泡30分钟; (2) 将所述步骤 (1) 中的混合物及水煎煮90分钟后, 过滤得到第一滤液及滤渣; (3) 将所述步骤 (2) 中所得滤渣与水按照重量比 1: 4的比例混合, 再煎煮60分钟, 然后 过滤得到第二滤液及滤渣, 将第。
16、一滤液与第二滤液混合, 将鹿角胶烊化入混合液, 获得药物 的汤剂。 0043 实施例3 一种股骨头缺血性坏死的温阳化浊通脉活骨, 由下述重量份配比的原料制成 : 鹿角胶烊 化12g 黄芪60g 党参40g 蜈蚣2条 土鳖虫20g淡附片先 煎10g 桂枝20g 白芥子 说 明 书 3/4 页 5 CN 108404038 A 5 20g 麻黄10g 川芎20g 熟地黄40g 淫羊藿20g黄精40g 当归12g 醋莪术20g 制枳壳20g 甘 草10g 柴胡20g 郁金20g 红花10g 防己30g 牡丹皮20g。 0044 治疗股骨头缺血性坏死的温阳化浊通脉活骨的制备方法如下 : (1) 将除鹿。
17、角胶以外的诸药按照上述重量份配比将混合物与水按照重量比1:5的比例 混合, 在水中浸泡30分钟; (2) 将所述步骤 (1) 中的混合物及水煎煮90分钟后, 过滤得到第一滤液及滤渣; (3) 将所述步骤 (2) 中所得滤渣与水按照重量比 1: 4的比例混合, 再煎煮60分钟, 然后 过滤得到第二滤液及滤渣, 将第一滤液与第二滤液混合, 将鹿角胶烊化入混合液, 获得药物 的汤剂。 0045 典型病例 病例一: 周某, 女, 29岁, 2015年09月12日初诊。 病人自述于8年前外伤后出现左髋部疼 痛, 时感活动受限, 1周前无明显诱因左髋部疼痛加重, 活动受限。 诊见: 一般情况好, 舌暗 红。
18、、 苔薄白, 脉弦细。 检查: 左髋关节各方向活动受限, 左腹股沟区压痛明显,“4” 字试验 (+) 。 左下肢肌力、 感觉及末梢血运良好, 生理反射存在, 病理征未引出。 辅助检查: X线片: 左股骨 头坏死; MRI示左股骨头缺血性坏死 (3-4期) ; 右股骨头缺血性坏死 (1期) 。 申请人认为, 本病 属阳气亏虚, 痰浊瘀阻经脉之股骨头缺血性坏死, 治疗当以温阳化浊通脉活骨为法。 处方: 鹿角胶烊 化6g 黄芪30g 党参20g 蜈蚣2条 土鳖虫10g淡附片先 煎5g 桂枝10g 白芥子 10g 麻 黄5g 川芎10g 熟地黄20g 淫羊藿10g黄精20g 当归6g 醋莪术10g 制枳壳10g 甘草5g 柴 胡10g 郁金10g 红花5g 防己15g 牡丹皮10g。 6剂, 每天1剂, 水煎服。 9月19日复诊: 左髋部 疼痛不适较前缓解, 仍守上方, 续服6剂。 9月26日复诊: 左髋疼痛不适明显减轻, 活动明显改 善。 舌红、 苔薄白, 脉弱。 仍守上方, 续服1月。 1月后复诊, 左髋部疼痛疾病消失, 左髋活动可。 续复上方至半年, 左髋部无明显疼痛不适, 活动可。 复查X线片左股骨头坏死大致如前; MRI 示左股骨头缺血性坏死 (3期) ; 右股骨头无明显缺血性坏死征象。 说 明 书 4/4 页 6 CN 108404038 A 6 。