专利：一种中药化石散
申请公布号 CN 102743522 A
申请公布日 2012.10.24
申请号 201210261873.9
申请日 2012.07.27
申请人 李振兴 地址 331700 江西省南昌市进贡县七里乡七 里村委会姜家村 29 号
发明人 李振兴
发明名称 一种中药化石散
摘要 本发明公开了一种中药化石散，药物选择射干5-10份、小金钱草1-3份、鸡内金1-3份配伍而成，利湿通淋，活血化瘀，清热解毒，从而使促使结石移动排出，解除梗阻。中国传统医学包含着我国 人民数千年来防治疾病的丰富经验和理论， 临床 应用表明，本发明对各类结石病具有显著疗效，服药后 10-20 天，10毫米以下的结石即可排出。
权利要求书 一种中药化石散，其特征在于，是由以下重量份的原料制成，射干 5-10份、小金钱草1-3 份、鸡内金 1-3 份；
1、散剂制备方法：按比例取药烘干粉碎至300-400目细粉用水冲服即可。原料：射干6-8 份、小金钱草 .5-2.5份、鸡内金1.5-2.5份。
2、药丸制备方法：
1) 按上述比例取中药加水煎煮两次，第一次加10倍量水煎煮3小时，第二次加五倍量水煎煮2小时，合并煎液过滤滤液浓缩，浓缩至相对密度为1.20-1.22的清膏；
2) 将上述所得清膏制成药丸，干燥、即得成品。原料份量： 射干7份、小金钱草2份、鸡内金2份。
3、胶囊制备方法：
a、将所有原料药放入乙醇中加热回流提取；
b、再将药渣水加热回流提取；
c、将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩抽滤吸附，得药粉。
所述步骤a中，将原料药材放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次12小时，提取活性成份，将2次提取液合并过滤静置；步骤b中，将提炼过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次1小时45分钟，将3次提取液合并，过滤静置。步骤c中，将上述两种滤液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.4g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20时1.06 ；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药粉装入胶囊。
技术领域 本发明涉及一种专用于治疗结石病的中药化石散， 属于中药领域。
背景技术 近年来，结石的发病率逐年上升，成年人约10-20%患有结石。如此高的发病率使各种各样的治疗方法、五花八门的结石治疗仪应运而生。由于治疗方法繁多，加上某些广告的夸大宣传，患者常无所适从，不知采用何种疗法最好。一般来说，对于原发性胆管、肝管结石，若在病程的早期，发病时间短，结石不大，胆管梗阻不完全，局部炎症和全身中毒症状不严重时，可选择非手术排石溶石治疗，否则，应去有条件的医院行手术治疗，手术的原则是解除梗阻、去除病灶、取尽结石、通畅引流。
关于胆囊结石，治疗方法较多。若是单块结石，直径不超过1.5 厘米，胆囊排空功能完好且为阴性结石可采用体外碎石配合中药治疗的方法。若结石大于3厘米，或胆囊无功能，均应行胆囊切除术。胆囊切除术简便易行、安全，切除后对身体影响甚微。所以无论是排石、溶石、碎石还是手术等方法，都应严格掌握适应症和禁忌症。选择不当非但治疗无效，还会引起严重的并发症，造成不良后果。
根据祖国医学的天人相应原理，及肝胆结石和尿路结石的病理特点，专家提示：夏季排石，疗效甚佳。其道理如下：从中医病理分析，肝胆及泌尿系结石有很多发病原因，但都有一个共同的发病机理，就是湿热蕴结，气滞瘀阻，形成砂石，因此，病证均与湿热之邪密切相关。夏季气温最高，湿热之邪较盛，人体代谢血液循环加快，周身血管、经脉均扩张，对药物吸收率提高。根据“热者寒之，结者散之”的原则，此时服用清热化湿、疏肝利胆、通淋排石之药，可功效倍收。
发明内容 本发明人经反复研究，并通过试验验证，终于找到了有更好疗效的治疗结石病的中药化石散，该中药化石散提高了结石病的排石率，最终实现标本兼治的目的。本发明的技术任务是提供一种中药化石散。本发明的另外一个技术任务是提供该化石散的制备方法。
药物选择射干5-10份、小金钱草1-3份、鸡内金1-3份配伍而成，利湿通淋，活血化瘀，清热解毒，从而使促使结石移动排出，解除梗阻，中国传统医学包含着我国人民数千年来防治疾病的丰富经验和理论，临床应用表明，本发明对各类结石病具有显著疗效，服药后10-20天，10毫米以下的结石即可排出。
本发明所选用中药的药性及药理：
【射干】：苦， 寒。入肺、 肝经。清热解毒，利咽喉，消痰涎。药理作用：1.抗病原微生物作用：在试管内，射干煎剂或浸剂对常见的致病性皮肤癣菌有较强的抗菌作用。在体外，1：20 的浓度对外感及咽喉疾患中的某些病毒(腺3病毒、 ECH011)，也有抑制或延缓其发病的作用。2. 抗炎作用鸢尾黄酮甙和鸢尾黄酮，在试管中有抗透明质酸酶的作用，且不为半胱胺酸所阻断；对大鼠的透明质酸酶性浮肿有抑制作用，但不能抑制角叉菜胶性浮肿；对大鼠因腹腔注射氮芥引起的腹水渗出也有抑制作用；射干醇提取物给小鼠灌服，能显著抑制组胺所致小鼠皮肤及醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性亢进，并抑制巴豆油所致之小鼠耳部水肿；给大鼠灌服，对透明质酸酶、甲醛等所致大鼠脚爪水肿及大鼠棉球性肉芽组织增生有显著抑制作用；尚能显著对抗大鼠巴豆油性肉芽囊的炎性渗出和炎性增生。 3. 其他作用射干的醇或水提取物口服或注射，能促进家兔唾液分泌，注射较口服的作用更快更强。还有雌激素样作用；对小鼠的 X 射线伤害无保护作用，也不延长环己巴比妥的睡眠时间。对于酵母所致大鼠发热，有显著的解热作用，能抑制大鼠体温的升高。动物实验表明：射干75醇提取物5g/kg和15g/kg，能抑制小鼠吲哚美辛加乙醇性胃溃疡的形成，对盐酸性及水浸应激性胃溃疡有抑制趋向；对正常小鼠胃肠运动无影响，但能显著对抗番泻叶引起的大肠性腹泻和蓖麻油引起的小肠性腹泻，但该作用不是通过抑制肠运动而产生的。对麻醉大鼠有明显利胆及抗实验性血栓作用。
临床应用：
1.用于感受风热，或痰热壅盛所致的咽喉肿痛等症。射干为治咽喉肿痛常用的药品，能清热毒、消肿痛，常和牛蒡子、桔梗、甘草等配合应用。
2.用于痰涎壅盛，咳嗽气喘等症。射干清肺热而消痰涎，用治咳嗽痰喘，常与麻黄、紫菀、款冬等配合应用。
3. 其他应用：(1)咽喉肿痛。用射干花根、山豆根，阴干为末，吹喉部，有特效。(2)喉痹不通。用射干一片，口含咽汁。(3)二便不通，诸药不效。用射干根(生于水边者为最好)，研汁一碗，服下即通。(4)腹部积水，皮肤发黑。用射干根捣汁，服一杯，水即下。(5)阴疝肿刺。治方同上。(6)乳痈初起。取射干 (要象僵蚕状) 和萱草根，共研为末，加蜜调敷，极有效。
【小金钱草】：苦辛；凉。归肺经，肝经。清热，利湿，解毒。主治黄疸，痢疾,砂淋,白浊，水肿，疔疮肿毒，跌打损伤，毒蛇咬伤。
1、百草镜：利湿热。治黄疸，臌胀，白浊，经闭 ；捣汁点热眼；煎汤洗痔疮肿痛。
2、贵州民间方药集：治病后体虚，兴奋精神；又可利尿，治水肿。
3、广西中药志：利尿，散瘀，止痛。治五淋，白浊，痢疾；外治跌打刀伤，风火眼痛。
4、四川中药志：除风，理气。治风寒咳嗽，跌打损伤及黄疸病。
5、中国植物志：全草入药有清热利尿、祛风止痛、止血生肌、消炎解毒、杀虫之功。可治急慢性肝炎，黄疸型肝炎，胆囊炎，肾炎，泌尿系感染，扁桃腺炎，口腔炎及痈疔疗毒，毒蛇咬伤，乳痈，痢疾，疟疾，肺出血等。
【鸡内金】：味甘、性平，入脾、胃、肾、膀胱经；健脾消食、涩精止遗、消症化石。主治：消化不良、饮食积滞、呕吐反胃、泄泻下痢、小儿疳积、遗精、遗尿、小便频数、泌尿系结石及胆结石、症瘕经闭、喉痹乳蛾；牙疳口疮。
本发明中药化石药物， 均可制成以下剂型：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片 剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、 溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、散剂、针粉剂或缓释胶囊剂。
服用方法：饭前半小时用温水送服，每日三次，每次服用1粒 (3.5g)，温开水送服，15 日为一疗程，1-3 个疗程完全治愈。
忌生冷辛辣刺激之物。
具体实施方式：
实施例1
配方：射干5g、小金钱草1.5g、鸡内金1.5g.
制备方法：按比例取药烘干粉碎至 300-400 目细粉装入胶囊杀菌消毒包装既得成品。
用法及用量：饭前半小时用温水送服，每日三次，每次服用 1 粒 (3.5g)，温开水送服， 15日为一疗程，1-3个疗程完全治愈。忌生冷辛辣刺激之物。
实施例2
配方：射干6g、小金钱草1.8g、鸡内金1.8g。
制备方法：按比例取药烘干粉碎至 300-400 目细粉用水冲服即可。
用法与用量：饭前半小时用温水送服，每日三次，每次服用 1 粒 (3.5g)，温开水送服， 15日为一疗程，1-3个疗程完全治愈。忌生冷辛辣刺激之物。
实施例3
配方：射干8g、小金钱草2.5g、鸡内金2.5g；
制备方法：1、按上述比例取中药加水煎煮两次，第一次加10倍量水煎煮3小时，第二次加五倍量水煎煮 2 小时，合并煎液过滤滤液浓缩，浓缩至相对密度为 1.20-1.22 的清膏；2、将上述所得清膏制成药丸，干燥、即得成品。
用法与用量饭前半小时用温水送服，每日三次，每次服用 1 粒 (3.5g)，温开水送服， 15日为一疗程，1-3个疗程完全治愈。忌生冷辛辣刺激之物。
实施例4
配方：射干 7 份，小金钱草 2 份、 鸡内金 2 份。
制备方法： a、将所有原料药放入乙醇中加热回流提取；b、再将药渣水加热回流提取；c、将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩抽滤吸附，得药粉。步骤 a 中，将原料药材放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次12小时，提取活性成份，将2次提取液合并过滤静置；骤b中，将提炼过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次45分钟1小时，将3次提取液合并，过滤静置。步骤c中，将上述两种滤液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.4g 生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20时 1.06；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱， 先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药粉装入胶囊。
用法与用量：饭前半小时用温水送服，每日三次，每次服用 1 粒 (3.5g)，温开水送服， 15日为一疗程，1-3个疗程完全治愈。忌生冷辛辣刺激之物。
实施例5
配方：射干10g、小金钱草3g、鸡内金3g。
制备方法：a按上述比例取中药加水煎煮两次，第一次加10倍量水煎煮3小时，第二次加五倍量水煎煮2小时，合并煎液过滤滤液，浓缩，浓缩至相对密度为1.20-1.22的清膏；b将上述所得清膏制成药丸，干燥、即得成品。
用法及用量：饭前半小时用温水送服，每日三次，每次服用1粒(3.5g)，温开水送服，15 日为一疗程，1-3个疗程完全治愈。忌生冷辛辣刺激之物。
治疗观察总结：本发明治疗患者选择有肾结石100人、输尿管结石82人、胆囊结石119人， 肝内胆管结石120人、肝外胆管结石79人、膀胱结石69人等症状的患者临床试验。其中，男性244人，女性285人，服用一疗程显效，最多三个疗程症状消失，总有效率96.52%，显愈率85.96%，表明该药对排石、消石具有明显疗效。
典型病例：
病例1：舒苏华，男，39岁，汉族，已婚，福建石狮人，就诊日期2010年8月19日。患者右输尿管结石，在当地经治疗一个月未愈，于2010年8月19日拖朋友带B超单子来我诊所求药，B超显示右输尿管结石，大小约0.80.6cm。服用本发明化石散15天后，复查B超双肾、输尿管、膀胱无异常。
病例2：胡以松，男40岁，汉族，已婚，江西进贡人，就诊时间2011年9月23日。患者近半年来常常觉得右上腹部钝性胀痛，右背部不适。经县医院B超检查为肝、胆管内结石，0.20.2cm，来我诊所就诊，服用本发明中药药物10天患者有轻微腹泻，继续服药，其实不适应症状逐渐自行消失；20天后复查，肝胆无异常。
病例3：付家强，男54岁，汉族，已婚，江西进贡人，就诊时间2011年8月12日；患者因腹 痛去县医院检查确诊：双肾多发性结石，并服用排石颗粒30天，B超显示双肾、双侧输尿管、膀胱无异常。
病例4：李曲：66岁，患者于2012年2月27日前来就诊，彩超提示：胆囊炎，胆囊内可见多个强光点，有声影，约占胆囊1/2，最大0.60.5cm。经专家会诊诊断为：胆囊多发结石伴慢性胆囊炎。经口服本发明药物治疗一个疗程后，症状明显好转，复查彩超提示：胆囊内泥沙结石， 疗效显著，继续服中药治疗，防止结石复发。患者于6月11日来复查，超声显示结石已全部排出，患者非常满意。
病例5：赵大国：36岁，初诊超声：胆囊结石(胆囊内多光点聚成2.8*1.0强光团及多个颗粒样强光点，有声影)，胆汁混浊，胆囊炎(胆囊大于9*2.2cm，壁0.5cm)。处置：口服本发明药物。复诊日期2012年4月1日。复诊超声：胆囊泥沙结石(胆囊内少许亮光条，无声影)，胆汁混浊(胆囊大小9.3*2.8cm，壁0.3cm)，处置：继续服中药排石丸三个疗程后痊愈。
病例6：侯立行，55岁。诊断：双肾结石伴右肾积液，右输尿管结石。病例摘要：间断性右侧腰疼一周来诊，发作时伴恶心、呕吐、血尿，在当地确诊肾结石来诊。超声显示：右输尿管上段可见1.71.0cm强光团，行右输尿管碎石术，配合中药排石，半日后复查，右输尿管结石已排出，双肾小结石，继续服药巩固，现已痊愈。
病例7：段鑫，50岁。临床诊断：1、右肾结石伴积液、2、右输尿管结石；病例摘要：患者以右侧腰痛、小腹绞痛、伴恶心、呕吐一天来诊，超声显示：右肾集合系统分离8.62.1cm，可见多个强光点，有声影，输尿管下段可见1.61.1cm强光团，有声影，立即行体外冲击波碎石， 术后疼痛缓解，且排出数个小碎石，经口服本发明中药一个疗程，右输尿管结石全部排出。
病例8：徐树杰，45岁诊断：双肾结石伴左肾重度积液，左输尿管结石。病案摘要：患者以间断左侧腰腹疼痛3个月为主诉来院求诊。超声显示：左输尿管上段1.81.1cm强光团。X光平片 ：输尿管上段阳性结石1.51.0cm。处置：明确诊断后于当日行体外冲击波碎石治疗，术中可见结石粉碎良好，术后常规抗炎，服中药排石丸后复查超声：输尿管结石已排出，肾内无积液， 肾内无典型结石影。
病例9：王军正，37岁，初诊超声：胆囊结石(右胆囊体积1/3，最大0.6*0.5cm)，胆囊炎， 胆汁混浊。处置：本发明中药药物。复诊日期：4月10日，右腹痛症状消失。复超声：胆囊泥沙结石不除外胆囊壁欠光滑，胆汁回声欠佳，其内可见少许亮光条悬浮。处置：继续服中药治疗，现已痊愈。
病例10：陈某，30岁。诊断：左肾结石伴积液，左输尿管结石。病例摘要：左侧腰疼一个月，间断性发作伴血尿，消炎治疗无缓解。超声显示：左输尿管下段1.20.7-1.10.6cm两个强光团，行左输尿管碎石术，配合本发明药物，半日后复查，双肾泥沙结石，左输尿管结石已排出，继续服药巩固，现已痊愈。